阅读首页 >专题 > 2015-2016药品监管政策大盘点 >临床试验自查核查篇
临床试验自查核查篇
总局贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》
总局贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》
2016年04月08日 14:02 • 业界动态
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号,以下简称《规范》)将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下
药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|
药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|
2016年04月05日 09:58 • 政策动向
3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月...
CFDA、国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》
CFDA、国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》
2016年03月24日 10:11 • 业界动态
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理,近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》(食品药品监管总局令第2...
药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
2015年12月30日 11:01 • 业界动态
2015年7月以来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)对药物临床试验数据进行核查,已经公布的数据显示,CFDA共撤回727个产品,不予批准数量为34个,剩余...
国家总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
国家总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
2015年07月23日 16:21 • 政策动向
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品...
数图说 更多
热门文章 更多
推荐作者 更多
孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
标签库 更多
关于我们 | 法律声明 | 网站地图 | 工作机会 | 联系我们
版权所有:中国医药工业信息中心   ©2017

沪公网安备 31010602000219号