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药品审评审批改革篇
图解:15年来,FDA“药品审评速度”突飞猛进
图解:15年来,FDA“药品审评速度”突飞猛进
2016年04月05日 10:17 • 业界动态
从2009年到2015年,FDA在新药审评方面的速度越来越快:2009年,只有不到3成的药物在1年内被批准;有1/4的药物从申报到被批准的时间超过2年,一般药...
药品审评审批制改革新政发威 倒逼药企重金创新
药品审评审批制改革新政发威 倒逼药企重金创新
2016年01月14日 13:55 • 业界动态
在“以良币驱逐劣币”的药审改革新思路下,众多撤回新药注册申请的上市药企有的将补齐临床数据等材料后重新申报,更多的则已将视线放在提升自身研创能力上,使得以创新药...
2015年药品审批速度,是不是真的变快了?
2015年药品审批速度,是不是真的变快了?
姚晓璐 • 2016年01月11日 14:56 • 独家数据
药品审批速度一直是医药企业关心的热点问题。在2015年年初召开的两会医药界代表委员会座谈会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表态,三年解决审批速度慢的问题。
药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先
药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先
2016年01月04日 10:51 • 业界动态
2015年7月,CFDA决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中,已有超过150家企...
药品审批改革风暴,仿制药市场即将大洗牌
药品审批改革风暴,仿制药市场即将大洗牌
2015年08月11日 16:41 • 政策动向
随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。 140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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