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全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
04月08日 14:54 • 业界动态
2018年第一季度,我们报道了FDA批准的14款新药或组合疗法,其中6款新药是首次获批。按照治疗领域统计,获批新药数量排名依次为:癌症(7种新药)、抗感染疾病...
《医疗器械网络销售监督管理办法》3月1日起正式实施
《医疗器械网络销售监督管理办法》3月1日起正式实施
02月28日 17:10 • 政策动向
CFDA发布《医疗器械网络销售监督管理办法》,3月1日起正式实施。
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
01月26日 13:41
1月24日,国家食品药品监管总局发布公告,批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准,标准自2019年1月1日起实施。
理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
01月16日 11:02 • 业界动态
这个年底,俺医疗器械圈很不太平。医用耗材控费风波未止,医疗器械企业之间的知识产权官司又启。 来自广东的A股上市械企理邦仪器,以专利侵权的名义,将同在广东的国...
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
01月15日 13:42 • 政策动向
1月9日,全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作,也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告,科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
01月12日 16:33
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),...
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
01月03日 10:39 • 业界动态
为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的...
19省市,二类医疗器械注册费一览
19省市,二类医疗器械注册费一览
12月01日 15:07 • 业界动态
金花是长期关注这个话题的,主要是感觉对企业比较实用。相对来讲,四川这次公布的收费标准,属于中等偏上,不像宁夏那样走极端,超低。
最新!CFDA批准112个医疗器械上市
最新!CFDA批准112个医疗器械上市
11月27日 15:24 • 业界动态
2017年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品112个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品45个。
33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了!
33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了!
11月22日 11:08 • 业界动态
全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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