亿腾从日本盐野义制药引进的「芦曲波帕片」国内获批临床
10月14日,CDE官网显示日本盐野义/亿腾的芦曲波帕片在国内获批临床,用于计划接受手术的慢性肝病成人患者血小板减少症的治疗。

芦曲波帕(Lusutrombopag)是一种口服的、小分子的人血小板生成素受体激动剂,诱发内源性血小板生成,已被批准在美国、欧盟和日本上市,作为常规药物在临床使用。

血小板减少症是慢性肝病(CLD) 的常见并发症,可由多种机理引起,包括脾隔离症和血小板生成素减少。有证据表明,伴有血小板减少症的CLD患者每年的医疗费用是不伴有血小板减少症的CLD患者的三倍多。血小板减少症特别是严重血小板减少症可能会加重程序性或创伤性出血,此外,它还可能使常规诊断过程和患者护理显著复杂化,例如肝活检和肝硬化患者的医学指征或选择性手术治疗延迟或取消。

中国约有1360万慢性肝病成人患者,其中多数患者会接受选择性侵入性治疗。另一方面,由于患者在更高水平医疗护理中对于输血需求的不断增加,加之无偿献血的比例要低于欧洲、美国和日本,因此国内长期面临血液库存短缺的问题。另外,众所周知,采集的血液有较高的传播感染性疾病风险。在现在中国血液供应的大环境下,芦曲波帕在中国的上市,与输血小板相比,无疑是一种更优的选择。

624日,盐野义制药宣布与亿腾医药达成协议,授权引进血小板生成素受体激动剂芦曲泊帕。根据协议条款,亿腾医药将获得Lusutrombopag在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权引进许可,而盐野义将向亿腾医药生产供应该产品,并在协议签订后获得首付款,以及上市销售后的里程碑付款。


2019-10-15 10:26 | 来源:新浪医药 | 编辑:王晴晴 0
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