基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS)。

来源:美通社  2019-07-11                                          A-A+

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)710日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS)。

Avapritinib 是一种口服、高选择性的 KIT PDGFRA 抑制剂,由基石药业合作伙伴 Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)开发。大约90%GIST的发生与KITPDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。已发表过的临床前数据显示,avapritinib KIT PDGFRA 突变的 GIST 中显示了广泛的抑制作用。

20196月发布的正在进行的INAVIGATOR 试验数据证明,avapritinib PDGFRA 外显子18突变 GIST 和四线 GIST 患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性,而这两类人群目前均没有有效的治疗方法。Blueprint 已经在美国针对这些适应症提交了新药上市申请(NDA)。

截止日期至20181116日的数据表明:

· 在43例可评估的PDGFRA外显子18突变GIST患者中(包括38PDGFRA D842V驱动的GIST患者),客观缓解率(ORR)为86%,中位缓解持续时间(DOR)未达到。

· 在111例四线 GIST 患者中,ORR 22%,中位 DOR 10.2个月。

· Avapritinib 耐受性良好,研究者报告的大多数不良事件为1级或2级。

注:原文有删减

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。


2019-07-12 13:06 | 来源:美通社 | 编辑:王晴晴 0
(0)赞(0)个收藏 分享到:
我要评论
您还可以输入个字
评论加载中...
关于我们 | 法律声明 | 网站地图 | 工作机会 | 联系我们
版权所有:中国医药工业信息中心   ©2019

沪公网安备 31010602000219号