10亿美元!杨森合作开发炎症性肠病创新药物
2月8日,强生(Johnson & Johnson)旗下的医药公司杨森(Janssen)宣布与Theravance Biopharma子公司达成全球合作协议,共同开发一款first-in-class的口服泛JAK抑制剂TD-1473,用于治疗包括克罗恩病和溃疡性结肠炎(UC)在内的炎症性肠病(IBD)。

2月8日,强生(Johnson & Johnson)旗下的医药公司杨森(Janssen)宣布与Theravance Biopharma子公司达成全球合作协议,共同开发一款first-in-class的口服泛JAK抑制剂TD-1473,用于治疗包括克罗恩病和溃疡性结肠炎(UC)在内的炎症性肠病(IBD)。

IBD影响了全世界500万人,且发病率还在上升。至今许多接受治疗的患者还没有得到缓解,高达80%的克罗恩病患者和30%的UC患者最终需要接受手术。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。

TD-1473作为一款口服、局部作用的肠道限制泛JAK抑制剂,有望为IBD患者带来first-in-class的治疗新选择。该药物可以直接作用于肠壁炎症部位,从而降低了全身暴露。它之前已经在1a期研究中进行了测试,并在1b期研究中完成了初始队列,其数据支持将TD-1473推进克罗恩病的2期研究和UC的2b/3期研究。

根据协议条款,Theravance Biopharma将完成克罗恩病的2期研究和UC的2b/3期引导和维持研究,计划于2018年开始。在获得两项研究的2期数据后,杨森可以选择为该项目签署专有许可协议,并在随后的克罗恩病TD-1473研发中担任主要角色。Theravance Biopharma将继续完成TD-1473在UC中的2b/3期研究。如果TD-1473进入市场,Theravance Biopharma可以选择在美国共同推广,而杨森将在美国以外的地区拥有唯一的责任。作为协议的一部分,Theravance Biopharma将收到1亿美元的预付款,并有资格获得高达9亿美元的额外付款(如果杨森选择在2期项目完成后继续进行合作)。

“将TD-1473加入到杨森的免疫产品组合中加强了我们致力于改变患者预后的承诺,我们将有可能为患者提供一款first-in-class的口服局部作用的泛JAK抑制剂,用于肠道相关的炎症性疾病中,”杨森研发部IBD疾病领域副主席Scott E. Plevy博士说:“我们期待通过临床开发推动这款有希望的口服候选药物,我们将继续解决世界各地克罗恩病和UC患者的重大未满足需求。”

“在TD-1473研发的这个阶段应用杨森无与伦比的炎症性肠病的专业知识是非常令人兴奋的,”Theravance Biopharma首席医学官Brett Haumann博士说:“杨森在使用高效的临床设计开发治疗方面有着令人印象深刻的经验,它已经开发了非常出色的生物标志物数据集,可以通过病人分层来优化对TD-1473的临床反应。我们期待与杨森团队合作,来成功开发这一有前景的治疗方法,造福溃疡性结肠炎、克罗恩病和其它肠道炎性疾病患者。”


2018-02-10 10:01 | 来源:药明康德 | 编辑:赵畅 0
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