关节炎首创新药GLPG1972公布积极顶线数据
1月7日,比利时生物公司Galapagos公布了在美国骨关节炎患者中进行的临床1b试验积极的初步顶线研究数据。

1月7日,比利时生物公司Galapagos公布了在美国骨关节炎患者中进行的临床1b试验积极的初步顶线研究数据。

这个临床1b研究是一项在美国50-75岁间膝关节和/或髋关节骨关节炎患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照试验,入组患者30例,主要研究终点是评估首创新药(first-in-class)GLPG1972在患者体内的药代动力学性质、安全性及耐受性。次要研究终点是测量ARGS新生表位的降低情况,这是一种重要的软骨破裂生物标记物。患者随机接受GLPG1972或安慰剂三剂量中的一种,治疗周期为4周,外加3周随访期。

GLPG1972的作用机制是靶向一种叫做ADAMTS-5的软骨降解酶,机制已在两种动物模型中证实。在健康志愿者中进行的前期1期研究达到了所有的安全性和药代动力学指标,同时还证明GLPG1972在两周内降低了ARGS新生表位的血液水平达50%以上。

这项在患者中进行的临床1b研究,GLPG1972耐受性良好。在治疗第15天,最高剂量组有一例伴随可逆性肝功能异常检测的治疗中止事件。GLPG1972在老年骨关节炎患者中的药代动力学性质同健康受试者药代性质相类似,为潜在的每日一次口服治疗提供了数据支持。

相比安慰剂组,患者在治疗中取得了剂量依赖性的ARGS新生表位降低:

Galapagos公司首席科学官Piet Wigerinck博士表示:“我们感到高兴的是,这项研究将健康受试者软骨分解生物标志物减少50%延续到了骨关节炎患者中,并持续达4周。我们正与我们的合作伙伴Servier(诗唯雅)一起努力准备一个全球临床2期试验,预计将于今年晚些时候开始,并进一步开发GLPG1972作为一种潜在的疾病治疗分子。”

骨关节炎是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止,还没有任何疗法可以阻止疾病的进展,病患只能接受对症治疗。因此,骨关节炎治疗领域存在一种重要的未满足的医疗需求。从2010年开始,Galapagos和诗唯雅联合起来共同应对治疗挑战,促成了全球首创及病情改善潜力药物GLPG1972的发展。Galapagos拥有GLPG1972美国地区全部商业权益。根据协议条款,Galapagos有资格在美国以外的商业开发中获得开发、监管和其他里程碑式的付款和版税。


2018-01-12 16:35 | 来源:新浪医药新闻 | 编辑:赵畅 0
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