美敦力一级召回胰岛素泵用耗材
据CFDA官网,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于该公司代理的胰岛素泵用一次性输注管路和针头近期发生一些关于更换输注管路不久后疑似出现胰岛素过量输注问题,胰岛素过量输注可能导致低血糖,在极端情况下可能导致死亡。

据CFDA官网,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于该公司代理的胰岛素泵用一次性输注管路和针头近期发生一些关于更换输注管路不久后疑似出现胰岛素过量输注问题,胰岛素过量输注可能导致低血糖,在极端情况下可能导致死亡。

生产商Unomedical a/s对其生产的胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证编号:国械注进20163661282、国械注进20173660391、国械注进20173661681)主动召回。召回级别为一级。

据了解,今年以来,CFDA发布的医疗器械召回公告越发频繁,各大跨国械企是召回中的绝对主力,但目前,部分本土械企也不时出现,这是一个进步。同时各企业主动召回情况比较常见。

针对医疗器械召回,一共分为一级、二级、三级,共3个级别。其中,一级是属于最严重的召回,三级为最轻微问题的召回。

美敦力本次召回属于一级,且目前其在中国已经销售了452713盒。

 


2017-09-28 17:02 | 来源:赛柏蓝器械 | 编辑:赵畅 0
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