总局发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

特此通告。

附件:1.红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)

2.医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)

3.骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)

 

食品药品监管总局

201795


2017-09-14 10:10 | 来源:国家食品药品监督管理总局 | 编辑:陈至唯 0
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