【主题报告】顾金辉:重大新药创制要实现跨越发展
9月3日,在2017年(第34届)全国医药工业信息年会中国医药研发创新高峰论坛上,国家卫生计生委科教司新药专项实施管理办公室顾金辉处长就“‘重大新药创制’科技重大专项与中国新药研发”做了主题报告。

93日,在2017年(第34届)全国医药工业信息年会中国医药研发创新高峰论坛上,国家卫生计生委科教司新药专项实施管理办公室顾金辉处长就“‘重大新药创制’科技重大专项与中国新药研发”做了主题报告。

顾金辉指出,2016年,我国药品市场销售额达到1.49万亿元,是世界第二大医药市场,但90%以上专利药和中高端医疗器械主要依靠进口。为此,专项实施要以提高我国自主创制药物的研发与产业化能力为目标,为保障人民健康和促进生物医药战略性新兴产业发展提供有效支撑,“十三五”期间实现跨越发展。

近年来,“重大新药创制 ”科技重大专项取得了显著的成效。顾金辉总结到,在品种研发方面,截至20178月,共94个品种获得新药证书,其中28个为自主创新1类新药。研发品种中,候选药274个,临床前687个,临床I110个,临床II86个,临床III70个,临床IV22个,申报生产50个,国际合作30个,形成了合理的药物研发梯度。

在创新能力方面,以科研院所和高校为主的源头创新,以及以企业为主的技术创新不断推进,网络化创新体系逐渐完善,瓶颈性关键技术获得突破,高层次人才回国创业,推动了药物研发由仿创结合向创新优先转变。

在产业转型方面,中央投入带动了地方财政、企业及社会投入,实现直接资金投入超过1600亿元,企业创新主体的地位增强,推动了医药产业供给侧改革,主营收入超过百亿的医药企业明显增加。

在国际化方面,我国创新药领域在跨国合作上取得重大进展,16个制剂品种在欧美上市,创新药物在国际国内同步申请临床研究和上市申报。

顾金辉强调,“十三五”期间要坚持创新定位,进一步落实创新驱动发展战略,突出需求导向,强化系统集成,创新组织机制,在重点领域实现“突”的跨越,产出标志性成果。同时,在布局上要聚焦重大品种和关键技术研发,加强核心创新平台和能力建设。

最后,顾金辉对2020年预期的标志性成果进行了梳理:

一是自主创新药物与急需品种研发取得重大突破成果。

二是建成国家药物创新技术体系,使创新能力达到或接近国际先进水平;

三是中药现代化取得突破性进展。包括完成10项以上中药研究关键技术,继续引领中药制药技术的升级换代,培育更多中药大品种群等;

四是实现国产药品的国际化。预计“十三五”期间将会有10~15个品种完成临床研究,获得上市许可;

五是引领医药行业发展,推动行业转型。培育具有国际竞争力的大型骨干企业,推动3~5家制药企业达到国际先进技术水平,拥有重大创新产品,具备较强国际竞争力,年产值超过500亿元。

(本文根据录音整编,未经嘉宾确认)


2017-09-07 10:18 | 来源:医药地理 | 编辑:陈至唯 0
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