【主题报告】杨青:创新体制机制 主动应对药品短缺
9月2日,由中国医药工业信息中心主办的2017年(第34届)全国医药工业信息年会在四川成都隆重召开。国家卫生和计划生育委员会药政司司长杨青出席会议并围绕“短缺药品的供应保障机制”这一医改关键环节做主题报告。

92日,由中国医药工业信息中心主办的2017年(第34届)全国医药工业信息年会在四川成都隆重召开。国家卫生和计划生育委员会药政司司长杨青出席会议并围绕“短缺药品的供应保障机制”这一医改关键环节做主题报告。

药品短缺是一个全球性难题,许多国家都存在这种情况,那么药品到底为何短缺?杨青提出了4方面原因。一是生产性因素,比如有些原料药具有季节性特点,一旦错过季节就会对企业生产造成影响;有些药品临床用量小且不稳定,企业生产意愿会受到影响;有些品种的原料或制剂生产企业只有1-2家,如果企业技术改造或产品召回,就容易造成药品短缺。二是政策性因素,许多短缺药品都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药,而目前对于这些产品的扶持配套政策尚不完善。三是机制性因素,公立医院改革正在推进过程中,有些医疗机构采购低价药的动力不足。四是投机垄断因素,个别药商控销原料,哄抬价格,造成市场供应紧张。

对于以上问题,杨青表示,国家高度重视药品短缺问题,今年6月经中央全面深化改革领导小组34次会议审议通过,9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,《意见》针对短缺药品价格、生产、采购等环节采取了行之有效的措施,确定了一揽子有效保障短缺药品供应的改革政策和管理措施。这些措施主要有4个方面体制机制创新,概括起来为“1+1+1+6”。具体是:

“一个会商联动机制”,具体是指国家和省两级建立9部门会商联动工作机制,评估短缺药品供应保障能力,研究完善重大政策制度,统筹解决短缺问题。过去发生药品短缺事件时,各部门中最着急的是卫生计生部门,但药品短缺涉及方方面面,所以会商联动机制就显得非常重要。此外,会商联动机制还对县级以上地方各级人民政府短缺药品供应保障的领导责任进行了强调,协调将短缺药品供应保障纳入政府绩效考核工作体系,确保取得实效。

“一个清单”就是建立国家和省两级短缺药品清单管理制度。清单采用多源监测模式,第一采集渠道是医疗机构。目前已经在全国500多个医疗机构设立短缺药品监测哨点。预计未来,所有二级以上医疗机构都将被归入监测范围。第二个渠道是药品生产企业,对短缺药品生产企业设立清单,了解企业生产能力和库存。第三个渠道是配送企业,特别是信息收集能力强的大型配送企业。通过多源监测汇总信息后,专家将会会商出短缺药的重点监测清单并发布。

“一个平台”就是通过建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台,在短缺药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节,逐步实现短缺药品信息监测全覆盖。如此一来,药品短缺信息可以得到更及时的反馈。比如医疗机构需要每月报告药品短缺状况,药品生产企业需要每月报告生产情况。

“六类精准措施”一是开展市场撮合和定点生产。例如近年来,卫计委会同工信、发改、食药监等部门组织对用量小、临床必需的短缺药品实行定点生产,先后完成了包括地高辛口服溶液等在内的27个短缺药品的定点生产试点工作,市场反响良好。前段时间,卫计委又会同发改、工信、国资委和食药监等部门,委托卫生计生委药具管理中心组织辽宁等12个省份和生产企业,开展了临床必需、市场供应短缺药品鱼精蛋白和青霉胺的市场撮合试点工作。最终12个省份与生产企业达成了协商一致,保证了药品供应。

二是协调应急生产和进口。比如前段时间的丝裂霉素短缺,由于质量标准提升且临床用量小、价格便宜,原有生产企业纷纷停产。为了应对这种情况,卫计委目前正在会同食药监和工信加紧推进,协调企业应急恢复生产。所以,对于临床必需,用量又小的某些品种,光靠市场是不行的,政府也要发挥协调作用。

三是加强供需对接、协商调剂。最显著的一个例子就是在筛选出130种短缺药后,通过对接国资委系统,我们就解决了将近50种药品的短缺情况。

四完善短缺药品储备。就是建立中央和地方两级常态短缺药品储备。比如辽宁、江苏、山东等省份针对部分常态短缺药品建立储备调剂制度,及时调剂调用,保障临床用药。

五是打击违法违规行为。加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测,依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为。未来,政府会持续保持打击价格违法违规方面的力度。

六是健全罕见用药政策。将符合条件、临床急需的罕见病用药列入优先研发清单,完善和落实罕见病用药优先审评审批政策,加快罕见病用药研发。

最后杨青说:“希望通过‘1+1+1+6’制度,我们可以积极主动的应对短缺药品供应保障,而不是已经停产了再被动解决。”

(本文根据录音整编,未经嘉宾确认)


2017-09-03 14:59 | 来源:医药地理 | 编辑:陈至唯 0
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