FDA提高非甾体抗炎药安全警告级别
FDA曾发布过警告,认为非甾体抗炎药(NSAIDs)对心血管健康有所影响。不过本周四,NSAIDs处方药、非处方药警告再度升级。FDA要求处方药、非处方药生产商在药物商标上更为详细地介绍NSAIDs增加心脏病、中风几率的相关信息。

FDA曾发布过警告,认为非甾体抗炎药(NSAIDs)对心血管健康有所影响。不过本周四,NSAIDs处方药、非处方药警告再度升级。FDA要求处方药、非处方药生产商在药物商标上更为详细地介绍NSAIDs增加心脏病、中风几率的相关信息。

据悉,辉瑞处方药西乐葆(Celebrex)、雅维(Advil),强生美林(Motrin)都会增加心脏病、中风的可能性。在服用NSAID前几周,即可出现上述症状,药品服用时间越长,风险越大。FDA麻醉、疼痛类药品管理部副部长Judy Racoosin表示:“服用这类药物的任何一段时间都可能是危险的,那些不易患这类疾病的人也应该提高警惕。”

NSAIDs可以说是全世界使用最广泛的药物,其安全性数年来一直受到监控。2005年,FDA向西乐葆(Celebrex)等药物发出警告,要求生产商警告医生和病人药物具有潜在风险和严重副作用及安全问题,此警告必须以黑框形式出现在药品的包装盒外或盒内明显的地方。此外,FDA还因心血管不良反应等要求辉瑞Bextra撤市。去年,默沙东Vioxx同样由于心血管问题停止销售。

2014年,FDA重审发出警告的几种药物,尤其关注了拜耳非处方药Aleve2014年二月,FDA委员会共同商议,认为拜耳提供的材料不足以证明药品安全,并最终决定维持对Aleve的警告。

2015-07-14 14:36 | 来源:生物谷 | 编辑:余嶂溪 0
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