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宁夏17批次不合格药品曝光
宁夏17批次不合格药品曝光
06月14日 15:51 • 用药安全
6月12日,宁夏药监局发布《宁夏药品质量抽验信息通告(2018年04号)》。
实施新版GMP必须开展的工作:质量管理审评
实施新版GMP必须开展的工作:质量管理审评
07月11日 13:38 • 业界动态
在我国新版GMP第二条就明确要求:企业应当建立药品质量管理体系。
《中药工艺变更指导原则》 多少中药企业吃得消?
《中药工艺变更指导原则》 多少中药企业吃得消?
03月09日 13:33 • 业界动态
《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见稿3月6号发布了,朋友圈一直在刷屏,奔走相告,纷纷点赞,似乎对于多年来一直带着“面具”生产中药的现状似乎有了...
2016,不合格药品排行榜!
2016,不合格药品排行榜!
01月05日 15:45 • 用药安全
政府为了保障公众用药安全,根据法律法规和各省药品抽验计划,各省(市)药品监管部门和检验机构对全省(市)药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。根据各省(市)发...
过期药品回收——解决药品质量的最后一个流程
过期药品回收——解决药品质量的最后一个流程
姚晓璐 • 10月12日 09:58 • 业界动态
随着人们对健康的要求逐渐提高,大多数家庭都会备上常用药物。但药品有各自的保存时间,一旦过期,过期药品失效或者变质,抑或有的药品的化学分子结构发生变化,对患者的...
药品流通质量管理:整改报告缺陷项目辨析
药品流通质量管理:整改报告缺陷项目辨析
黄志强 • 09月07日 13:16 • 业界动态
近年来,随着政改深入和政策高压态势下,关于药品经营企业认证证书被收回或撤销的案例虽比例较小,但数量不少,远超往年。证书收回或撤销期间,不能够再继续经营,对于企...
药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩
药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩
08月15日 10:13 • 业界动态
继要求企业对药物临床试验数据自查、进行仿制药一致性评价之后,国家食药监总局再针对医药行业开出猛药---开展药品生产工艺核对工作。
“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行
“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行
07月28日 14:45 • 业界动态
2016年7月27日,由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作会议暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京举行。来自加纳、...
新修改《药品经营质量管理规范》解读
新修改《药品经营质量管理规范》解读
07月21日 10:22 • 业界动态
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品...
药品整治最严年:半年近百张药品GMP证书被收回
药品整治最严年:半年近百张药品GMP证书被收回
07月11日 15:37 • 业界动态
2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日,国家食品药品监督管理总局连发两条公告称,北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司,因严重违反《药品...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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