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第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
09月13日 14:22 • 业界动态
9月11日,美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示,美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101(也称为RX518)用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的孤儿药资格认定。
三款罕见病药物获FDA孤儿药认定
三款罕见病药物获FDA孤儿药认定
09月08日 17:17
9月5日,美国FDA分别给予三款用于罕见疾病治疗药物孤儿药资格的认定,这三家公司及对应药物分别为:美国Deciphera Pharmaceuticals用于多...
FDA授予Inventiva治疗MPS VI药物孤儿药称号
FDA授予Inventiva治疗MPS VI药物孤儿药称号
08月18日 14:02
8月14日,专注于开发治疗纤维化药物的公司Inventiva宣布,FDA授予治疗MPS VI(Maroteaux-Lamy syndrome,maroteaux - lamy综合征)药物odiparcil孤儿药的称号。
尤塞氏综合症治疗药物获FDA及EMA孤儿药认定
尤塞氏综合症治疗药物获FDA及EMA孤儿药认定
07月07日 22:01
7月5日,荷兰ProQR Therapeutics公司表示,公司在开发药物QRX-411被美国FDA以及欧洲EMA授予治疗视网膜色素变性(包括尤塞氏综合症)的...
非小细胞肺腺癌在研新药获FDA孤儿药资格
非小细胞肺腺癌在研新药获FDA孤儿药资格
06月29日 16:46
近日,TP Therapeutics公司宣布美国FDA已经向其在研临床新药化合物TPX-0005颁发了孤儿药资格,用于治疗携带ALK、ROS1或NTRK致癌基因重排的非小细胞肺腺癌患者。
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位
06月22日 10:48 • 药讯快递
Therachon 是瑞士一家专注于开发创新药物用于目前没有治疗方法的罕见性遗传疾病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)及欧洲药品...
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
05月19日 15:36
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到...
吃不上吃不起的“孤儿药”:老药面临停产 新药价格昂贵
吃不上吃不起的“孤儿药”:老药面临停产 新药价格昂贵
04月21日 13:25 • 行业分析
罕见病的药物被称为孤儿药,市场需求少,研发成本高,缺少政策支持,多数患者无药可医或望药兴叹。人民视觉
EMA授予GW公司大麻提取物Epidiolex孤儿药地位
EMA授予GW公司大麻提取物Epidiolex孤儿药地位
04月01日 15:56 • 药讯快递
英国制药公司GW Pharmaceuticals是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,...
FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位
FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位
03月24日 15:02
3月20日,以NK细胞(自然杀伤细胞)为核心技术平台的用于癌症、感染性疾病及炎性疾病药物开发临床阶段的免疫治疗公司NantKwest称:FDA已经将孤儿药地位...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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