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中国首个“突破性疗法”花落传奇生物  有望加速获批,早日造福患者
中国首个“突破性疗法”花落传奇生物 有望加速获批,早日造福患者
08月07日 13:38
日前,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T...
首个国产曲妥珠单抗于欧盟获批上市
首个国产曲妥珠单抗于欧盟获批上市
07月30日 23:06
2020年7月29日,复宏汉霖联合Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧盟委员会(European Commiss...
华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
07月30日 23:06
华海药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片(5mg、10mg、20mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得...
诺华P-选择素抑制剂获CHMP推荐批准
诺华P-选择素抑制剂获CHMP推荐批准
07月30日 23:06
诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准Adakveo(crizanli...
制备成功率96%!FDA批准Kite新工艺CD19 CAR-T疗法上市
制备成功率96%!FDA批准Kite新工艺CD19 CAR-T疗法上市
07月30日 23:05
7月24日,吉利德子公司Kite宣布FDA加速批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel, KTE-X19)上市,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。
人福药业瑞马唑仑中国获批上市
人福药业瑞马唑仑中国获批上市
07月22日 15:45
7月20日,根据NMPA药品批件发布通知显示,人福药业的中国1类新药-镇静/麻醉药-注射用苯磺酸瑞马唑仑(Remimazolam)获批准上市(批准文号:国药准...
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
07月22日 15:44
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)...
FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床!
FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床!
07月22日 15:44
7月20日,美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。...
罕见病20年重大成果!美国FDA批准Dojolvi:第一个治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)的药物!
罕见病20年重大成果!美国FDA批准Dojolvi:第一个治疗长链脂肪酸氧化代谢病(LC-FAOD)的药物!
07月22日 11:32
Ultragenyx是一家专注于开发新型疗法治疗严重的罕见和超罕见遗传病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dojolvi(...
全球首个红细胞成熟剂!百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
全球首个红细胞成熟剂!百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
07月22日 11:32
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Reblozyl(luspatercept),用于成人患者治疗β地中海...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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