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CDE公布第32批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单
CDE公布第32批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单
09月12日 10:37
9月11日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了第三十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,共15个品种。
CFDA召开新闻发布会解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
CFDA召开新闻发布会解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
10月09日 13:34 • 政策动向
中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。为了做好政策解读,回应社会关切,10月9日,国家食品药品监督管理总...
药审改革一周年:“解绑”研发与生产,一家企业即省5亿
药审改革一周年:“解绑”研发与生产,一家企业即省5亿
02月07日 12:31 • 行业分析
药品审评审批制度改革一年之后成效初现。随着药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)的落地和仿制药一致性评...
毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展
毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展
12月22日 09:59 • 业界动态
12月19日下午,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取16位来自医疗器械领域的全国人大代表、全国政协委员以及专家...
核查风暴引药企撤回潮
核查风暴引药企撤回潮
01月14日 13:54 • 业界动态
随着“健康中国”战略的推进,医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展,同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。
国家食药监总局:药物临床试验问题严重
国家食药监总局:药物临床试验问题严重
08月03日 17:35 • 政策动向
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示,药物临床试验中的问题比较严重,不规范、不完整的问题非常普遍,不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在,已经严重影响了...
国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!
国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!
07月30日 16:15 • 业界动态
自2015年5月下旬到6月中旬,国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查;同时,审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理局成为...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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