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Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定
Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月9日,Aclaris Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1/3抑制剂ATI-502用于斑秃治疗的快速通道地位,其中包括...
FDA发公告,又一类药品被要求做安全性说明更新!
FDA发公告,又一类药品被要求做安全性说明更新!
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告。
试验表明维拉帕米能够有效治疗1型糖尿病
试验表明维拉帕米能够有效治疗1型糖尿病
07月13日 16:03 • 研发进展
在一项新的研究中,Shalev团队首次利用维拉帕米在人体中开展一项随机的双盲的安慰剂对照的临床试验,结果表明维拉帕米是一种安全有效的很有前景的治疗1型糖尿病的药物。
FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请
FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请
06月29日 11:47 • 药讯快递
默沙东近日宣布,FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请,用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。
以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文
以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文
06月29日 11:40 • 药讯快递
6月27日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司的制剂产品环丙沙星片获得美国FDA批文,意味着可生产并在美国市场销售该产品。
 FDA批准Doptelet治疗血小板减少
FDA批准Doptelet治疗血小板减少
06月26日 16:16 • 业界动态
今日,Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或...
Solid BiosciencesDMD基因疗法重启临床被FDA允许
Solid BiosciencesDMD基因疗法重启临床被FDA允许
06月22日 10:39 • 药讯快递
6月19日,Solid Biosciences宣布美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症中的治疗效果。
9价HPV疫苗获优先审评 有望扩大适用年龄
9价HPV疫苗获优先审评 有望扩大适用年龄
06月22日 10:39 • 药讯快递
6月20日,默沙东宣布,FDA已接受GARDASIL®9疫苗扩大适应症的申请。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒疫苗,用来预防9类HPV引起的癌症和...
ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道
ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道
06月22日 10:39 • 药讯快递
ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌的患者。
罗氏安维汀第10个适应症获FDA批准 用于晚期卵巢癌
罗氏安维汀第10个适应症获FDA批准 用于晚期卵巢癌
06月15日 11:04
瑞士罗氏集团6月13日宣布,美国FDA已经批准安维汀®(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗经初始切除手术后的晚期(III或IV期)卵巢癌患者,后续使用安维汀单药治疗。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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