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美国FDA局长Scott Gottlieb宣布下月离职
美国FDA局长Scott Gottlieb宣布下月离职
03月06日 18:55
美国当地时间3月5日,46岁的医生、前风险投资家和药物顾问、美国食品和药品监督管理局(FDA)的局长Scott Gottlieb,突然宣布了自己将在下个月辞职离任的消息,引起媒体一片哗然。
偏头痛新药!雷迪博士Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗
偏头痛新药!雷迪博士Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗
02月22日 12:12
印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA...
K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准 延长无复发生存率
K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准 延长无复发生存率
02月20日 16:02
默沙东2月19日宣布,美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果,批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。
FDA批准23andMe结直肠癌检测
FDA批准23andMe结直肠癌检测
01月24日 15:11
2019年1月23日,动脉网从澎湃社获悉,DNA测试公司23andMe表示目前他们已经获得FDA批准,为消费者提供遗传学结直肠癌检测。
恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液获FDA暂时批准文号
恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液获FDA暂时批准文号
01月24日 15:10
23日晚,恒瑞医药发布公告称近日收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准(暂时批准是指美国FDA已经完成...
特异性靶向PI3K亚型 淋巴瘤疗法获FDA突破性疗法认定
特异性靶向PI3K亚型 淋巴瘤疗法获FDA突破性疗法认定
01月24日 15:10
今日,专注于开发治疗B细胞相关疾病创新疗法的生物医药公司TG Therapeutics宣布,其在研新药umbralisib(TGR-1202)得到了FDA颁发...
美国FDA陷入史上最长停摆,新药审评暂停
美国FDA陷入史上最长停摆,新药审评暂停
01月15日 16:43
1月15日,美国政府部分停摆进入第24天,超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间,创下新记录。
中国本土抗癌药首获美FDA突破性疗法认定
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01月15日 13:57
今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋...
诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法
诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法
01月10日 17:06
诺华1月8日宣布,美国FDA已授予crizanlizumab(SEG101)突破疗法指定*,用于预防镰状细胞病(SCD)所有基因型患者的血管闭塞性危象(VOC...
FDA批准Andexxa第二代制造工艺的预先批准补充
FDA批准Andexxa第二代制造工艺的预先批准补充
01月03日 13:24
日前,Portola Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准了关于大规模第二代Andexxa® [凝血因子Xa(重组)]的公司预先批准补充(PAS),允许其在美国进行广泛的商业发布。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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