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治疗血液癌症 创新化疗方案获FDA最终批准
治疗血液癌症 创新化疗方案获FDA最终批准
05月18日 11:18 • 药讯快递
5月17日,Eagle Pharmaceuticals宣布其稀释即用的盐酸苯达莫司汀溶液获得了美国FDA的最终批准,用于治疗慢性淋巴性白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
美国FDA批准首个非阿片类戒断新药
美国FDA批准首个非阿片类戒断新药
05月17日 23:11 • 药讯快递
美国FDA宣布批准US WorldMeds的Lucemyra,用于缓解突然停用阿片类药物的成人患者的戒断症状。
高钾血症药物VELTASSA补充申请获FDA批准
高钾血症药物VELTASSA补充申请获FDA批准
05月11日 13:21 • 药讯快递
5月8日,Vifor制药集团旗下公司Relypsa公布称,高钾血症药物VELTASSA®口服混悬剂的补充新药申请获得了FDA的批准。本次说明书的更新基于临床IV期TOURMALINE研究的结果,将立即在美国生效。
FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab
FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab
04月18日 16:30 • 药讯快递
今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita®)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。
血液癌症新药duvelisib获优先审评资格
血液癌症新药duvelisib获优先审评资格
04月10日 16:31 • 药讯快递
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请(NDA),并为其颁发了优先审评资格。
全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
04月08日 14:54 • 业界动态
2018年第一季度,我们报道了FDA批准的14款新药或组合疗法,其中6款新药是首次获批。按照治疗领域统计,获批新药数量排名依次为:癌症(7种新药)、抗感染疾病...
FDA加速批准首款特定白血病疗法,有望彻底消除病根
FDA加速批准首款特定白血病疗法,有望彻底消除病根
04月02日 16:25 • 药讯快递
近日,美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白...
美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
03月30日 16:59 • 药讯快递
美国食品和药物管理局3月27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。
FDA批准HIV新款疗法Symfi™ 可低成本治疗感染
FDA批准HIV新款疗法Symfi™ 可低成本治疗感染
03月30日 12:54
3月29日,,Mylan公司宣布美国FDA批准每日一次单片剂方案Symfi™(依非韦伦[efavirenz],拉米夫定[lamivudine]和富马酸替诺福韦...
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
03月23日 14:28 • 药讯快递
3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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