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FDA批准全球首例数字药物
FDA批准全球首例数字药物
11月17日 16:57
近日,美国有关部门批准了世界上首例数字药物,这种治疗精神疾病的药丸进入人体消化道后会向智能手机发出信号,以便医生追踪病人是否服药。
FDA将对一批II类检测产品简化审批流程
FDA将对一批II类检测产品简化审批流程
11月17日 16:45
11月6日,FDA官网发布一份声明,将对一批II类检测产品(中等风险)简化审批流程!这其中包括维生素D质谱测试系统、直接面向消费者(DTC)的遗传健康风险(GHR)基因检测,这些产品将豁免于上市前审查。
FDA批准唯一一款治疗非透析慢性肾病患者缺铁性贫血片剂
FDA批准唯一一款治疗非透析慢性肾病患者缺铁性贫血片剂
11月11日 01:53
11月7日,致力于肾疾病治疗创新药物开发的Keryx Biopharmaceuticals表示,美国FDA批准了公司Auryxia(柠檬酸铁)一项新的适应症申...
FDA批准Zelboraf用于脂质肉芽肿病患者
FDA批准Zelboraf用于脂质肉芽肿病患者
11月11日 01:53
11月7日,美国食品和药物管理局已经扩大批准了Zelboraf(vemurafenib)的适应证范围,该药物可用于治疗特定基因型成人患者的脂质肉芽肿病(Erdheim-Chester,ECD),这是一种罕见的血液癌症。
阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%,获FDA加速批准
阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%,获FDA加速批准
11月09日 16:14 • 业界动态
近日,FDA宣布将加速批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者的...
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥10mg剂量方案
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥10mg剂量方案
11月03日 22:08
德国制药巨头拜耳与合作伙伴美国医药巨头强生近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivar...
葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过
葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过
10月24日 15:47 • 药讯快递
近日,葛兰素史克(GSK)和Innovina Inc(INVA)宣布,公司旗下慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。
拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
10月24日 15:45 • 业界动态
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接...
降低黑色素瘤复发 Opdivo再获FDA优先审评
降低黑色素瘤复发 Opdivo再获FDA优先审评
10月24日 15:12 • 药讯快递
近日,BMS公司宣布,FDA 已经授予其Opdivo(nivolumab)补充生物制剂许可申请(sBLA)的优先审评资格,用以治疗在完全手术切除后具有复发高风...
FDA批准索元生物淋巴瘤新药DB102开展三期临床试验
FDA批准索元生物淋巴瘤新药DB102开展三期临床试验
10月24日 13:37 • 业界动态
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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