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医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
05月03日 11:13 • 业界动态
5月1日,国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。
ISO医械新规5月1日起生效 CFDA引入国际标准
ISO医械新规5月1日起生效 CFDA引入国际标准
05月03日 10:26 • 政策动向
5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。
医院院长:现在买医疗器械 什么便宜就得要什么
医院院长:现在买医疗器械 什么便宜就得要什么
04月26日 10:42 • 业界动态
在4月11日国家发改委召开的医疗服务价格改革工作座谈会上,国家发改委副主任胡祖才要求,各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售。
医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定
医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定
04月25日 10:51 • 业界动态
医改势如破竹,与2016年之前相比可谓飓风来临,药械行业大浪淘沙彻底开始!一家械企要持续发展,四大元素缺一不可:品种、人员、模式、利润。那么,现在的这四大元素...
又有1款医疗器械获特别审批 8款将进优先审批
又有1款医疗器械获特别审批 8款将进优先审批
04月24日 10:53 • 业界动态
4月21日,CFDA医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第3号)》,如果不出现意外,又一款国产医疗器械即将获国家优先审批。
医械全国大抽检 不合格产品将被飞检、限制采购
医械全国大抽检 不合格产品将被飞检、限制采购
04月17日 10:10 • 业界动态
业内企业注意,全国性的医疗器械质量抽检工作已经开始。与往年相比,今年不仅是抽检规模扩大了,对不合格产品的处理力度也前所未有。
虚开发票、偷税进入黑名单 医械企业成大户
虚开发票、偷税进入黑名单 医械企业成大户
04月12日 10:10 • 业界动态
虚开发票、偷逃税,医疗器械行业已然成为查处重点了。
两高将出新规:药品、医疗器械注册造假坐牢!
两高将出新规:药品、医疗器械注册造假坐牢!
04月11日 15:24 • 业界动态
据最高人民法院消息,4月10日,最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干...
总局发布2017年第6期国家医疗器械质量公告
总局发布2017年第6期国家医疗器械质量公告
04月07日 10:20 • 业界动态
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对钙(Ca)测定试剂盒、肌酸激酶(CK)检测试剂2个品种128批的产品进行了质量监督抽检。
2017医械市场6大趋势 除了两票制还有这些
2017医械市场6大趋势 除了两票制还有这些
04月06日 10:25 • 业界动态
本文节选自易凯行研报告《质变的前夜—2017中国医疗健康产业投资白皮书》
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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