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“包场”模式横扫 大批医疗器械企业将出局!
“包场”模式横扫 大批医疗器械企业将出局!
06月16日 13:17 • 业界动态
这两年,医疗器械圈占山为王式的“包场模式”开始兴盛,这会是“走自己的路,让别人无路可走”么?如果都做成一家独大,大批械企会不会遭受出局?
长沙推进医疗器械最严新规:违法最高罚款20倍
长沙推进医疗器械最严新规:违法最高罚款20倍
06月14日 13:49 • 业界动态
长沙市全面推进堪称“最严”的《医疗器械生产质量管理规范》落地实施。今天,记者从长沙市食药监局获悉,10月1日前,全市将对医疗器械生产企业进行现场检查验收,不合...
卫计委今天将发反腐文件 械企阵痛才有未来!
卫计委今天将发反腐文件 械企阵痛才有未来!
06月12日 13:12 • 业界动态
早在5天前,国家卫计委网站就发布了预告信息,将于今天(6月12日)召开新闻发布会,介绍《加强卫生计生系统行风建设意见》。
六部委发文,重点发展10类医疗器械产品
六部委发文,重点发展10类医疗器械产品
06月08日 15:30 • 业界动态
6月7日,科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知,就“十三五”卫生与...
医疗器械监管风暴再起 多地多企业遭重罚
医疗器械监管风暴再起 多地多企业遭重罚
06月08日 10:06 • 业界动态
6月5日,上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元,因其使用未依法注册的医疗器械;5月17日,赛默飞世尔科技(中国)有限公司因经营未依法...
数字PCR获创新医疗器械特别审批,助力肿瘤液体活检
数字PCR获创新医疗器械特别审批,助力肿瘤液体活检
06月05日 17:38
近期,生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DP...
国家食药总局:2016中国医疗器械不良事件超35万份
国家食药总局:2016中国医疗器械不良事件超35万份
05月11日 10:36 • 业界动态
国家食药总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说,2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破35万份。
扶持康复护理医疗器械,29省已出实施意见
扶持康复护理医疗器械,29省已出实施意见
05月09日 10:22 • 业界动态
看病和养老,几乎是伴随每个人一生,且难以逃避的两件大事。截至2016年底,我国60岁以上老年人口已达2.3亿人,占总人口的16.7%,而且我国老龄化速度较快,...
医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企!
05月03日 11:13 • 业界动态
5月1日,国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。
ISO医械新规5月1日起生效 CFDA引入国际标准
ISO医械新规5月1日起生效 CFDA引入国际标准
05月03日 10:26 • 政策动向
5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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