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国家药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见
国家药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见
05月25日 13:10 • 政策动向
5月21日,国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。包括“原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的,应当提供相关...
博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口医疗器械管理规定出台
博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口医疗器械管理规定出台
05月10日 16:01 • 政策动向
5月9日,海南省人民政府对外公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。
全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
全方位盘点:细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
04月08日 14:54 • 业界动态
2018年第一季度,我们报道了FDA批准的14款新药或组合疗法,其中6款新药是首次获批。按照治疗领域统计,获批新药数量排名依次为:癌症(7种新药)、抗感染疾病...
《医疗器械网络销售监督管理办法》3月1日起正式实施
《医疗器械网络销售监督管理办法》3月1日起正式实施
02月28日 17:10 • 政策动向
CFDA发布《医疗器械网络销售监督管理办法》,3月1日起正式实施。
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
01月26日 13:41
1月24日,国家食品药品监管总局发布公告,批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准,标准自2019年1月1日起实施。
理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
01月16日 11:02 • 业界动态
这个年底,俺医疗器械圈很不太平。医用耗材控费风波未止,医疗器械企业之间的知识产权官司又启。 来自广东的A股上市械企理邦仪器,以专利侵权的名义,将同在广东的国...
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
01月15日 13:42 • 政策动向
1月9日,全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作,也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告,科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
01月12日 16:33
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),...
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
01月03日 10:39 • 业界动态
为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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