欧盟 - 医药地理

02月20日 11:05

药明生物2月19日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已在药明生物cGMP原液和无菌制剂生产基地顺利完成中裕新药艾滋病治疗抗体Trogarzo™上市批准前检查（PA...

06月26日 16:22 • 业界动态

5月24日，Sandoz宣布，其公司生产的infliximab生物类似药Zessly通过欧盟委员会（EC）批准，允许进入欧洲市场。Sandoz是世界知名制药巨...

03月30日 12:53

近日，有六种药物获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的推荐，这也意味着最终获得欧盟批准的可能性大大增加了。

02月11日 17:21 • 业界动态

瑞士罗氏集团近日宣布，旗下药物OCREVUS®（ocrelizumab）已获欧盟委员会授予上市许可，用于治疗通过临床和影像学特征定义的活动性复发型多发性硬化症...

01月19日 15:17

PMLiVE日前报道，欧盟批准阿斯利康白介素 -5（IL-5）抑制剂Fasenra用于严重哮喘，该药物去年11月份已在美国获得批准。Fasenra（benra...

09月28日 17:02

瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计3款药物获欧盟委员会（EC）批准：（1）PD-L1免疫疗法Tecent...

07月27日 13:35 • 药讯快递

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Orencia（abatacept，阿巴西普）静脉输液（IV）和皮下注射剂（SC），作为一种单药...

07月21日 15:27 • 药讯快递

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟...

05月11日 14:09 • 业界动态

近日，制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息，欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症，使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。

04月13日 09:55 • 药讯快递

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg...

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