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诺华抗TNF-α抗体通过欧盟批准 生物类似药再下一城
诺华抗TNF-α抗体通过欧盟批准 生物类似药再下一城
06月26日 16:22 • 业界动态
5月24日,Sandoz宣布,其公司生产的infliximab生物类似药Zessly通过欧盟委员会(EC)批准,允许进入欧洲市场。Sandoz是世界知名制药巨...
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
03月30日 12:53
近日,有六种药物获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐,这也意味着最终获得欧盟批准的可能性大大增加了。
罗氏药物 OCREVUS (ocrelizumab)在欧盟获批,用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症
罗氏药物 OCREVUS (ocrelizumab)在欧盟获批,用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症
02月11日 17:21 • 业界动态
瑞士罗氏集团近日宣布,旗下药物OCREVUS®(ocrelizumab)已获欧盟委员会授予上市许可,用于治疗通过临床和影像学特征定义的活动性复发型多发性硬化症...
欧盟批准阿斯利康Fasenra治疗严重哮喘
欧盟批准阿斯利康Fasenra治疗严重哮喘
01月19日 15:17
PMLiVE日前报道,欧盟批准阿斯利康白介素 -5(IL-5)抑制剂Fasenra用于严重哮喘,该药物去年11月份已在美国获得批准。Fasenra(benra...
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
09月28日 17:02
瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecent...
第三个适应症!百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎(PsA)
第三个适应症!百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎(PsA)
07月27日 13:35 • 药讯快递
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)静脉输液(IV)和皮下注射剂(SC),作为一种单药...
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
07月21日 15:27 • 药讯快递
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟...
喜讯!默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
喜讯!默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
05月11日 14:09 • 业界动态
近日,制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息,欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症,使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。
 类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准
类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准
04月13日 09:55 • 药讯快递
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg...
欧盟批准诺和诺德新型速效胰岛素Fiasp
欧盟批准诺和诺德新型速效胰岛素Fiasp
01月17日 10:10 • 业界动态
近日,欧洲监管机构批准了诺和诺德的速效胰岛素Fiasp,用于治疗成人糖尿病,药物组分包括餐时与基础胰岛素,可通过胰岛素泵进行连续皮下胰岛素输注。诺和诺德预计将...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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