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特医食品:药企跨界先习“水性”
特医食品:药企跨界先习“水性”
03月08日 14:13 • 业界动态
“我们现在非常关注特医食品,正在看有没有合适的特医食品企业可以收购。”3月4日,抵京参加十三届全国人大一次会议的全国人大代表、启迪古汉集团技术总监伍新滨表示。
绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床试验
绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床试验
03月02日 13:47
2月27日,绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制剂 -- 抗肿瘤新药 LY01013 即将开展临床试验。
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
01月12日 16:33
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),...
匹多莫德被指系儿科“神药” 专家:无大型研究证实效果
匹多莫德被指系儿科“神药” 专家:无大型研究证实效果
01月09日 16:49 • 业界动态
文章作者——拥有百万粉丝的“微博大V”、中国协和医科大学药学硕士冀连梅在文章中指出,匹多莫德被广泛用于儿科、耳鼻喉科和皮肤科,每年销售额数十亿,但检索国内外权...
通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验
通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验
12月01日 23:17
11月25日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)发布公告称,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到基于欧洲药品管理局注册管理规范,由德国联...
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布
11月11日 01:52
为进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),8日国...
Tyme抗癌新药显著延长多种癌症晚期患者的OS
Tyme抗癌新药显著延长多种癌症晚期患者的OS
10月24日 15:10 • 药讯快递
日前,Tyme Technologies 公司宣布了该公司的SM-88在治疗多种转移性癌症患者的临床试验中的最新结果。对试验结果的最新分析表明,SM-88能够显着延长转移性癌症患者的总生存期(OS)。
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
10月19日 16:27 • 研发进展
近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计...
CFDA:临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处
CFDA:临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处
10月10日 11:00 • 业界动态
谈及改革临床试验管理,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示,将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法,建立医疗器械...
礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功
礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功
09月15日 14:27 • 药讯快递
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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