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Puma靶向药Nerlynx获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
Puma靶向药Nerlynx获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
03月21日 10:24
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialise...
信达生物抗CD47单抗美国I期临床研究完成首例患者给药
信达生物抗CD47单抗美国I期临床研究完成首例患者给药
03月21日 10:21
2019年3月19日,信达生物宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物(研发代号:IBI188)在美国的I期临床研究完成首例患者给药。
这款PD-L1本月第2次获批 成为小细胞肺癌首个一线新疗法
这款PD-L1本月第2次获批 成为小细胞肺癌首个一线新疗法
03月21日 10:17
罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)3月19日宣布其PD-L1单克隆抗体Tecentriq本月已从美国FDA获得第二次批准。本次批准Tecentriq联...
首个产后抑郁症治疗药物 Sage Therapeutics注射新药获FDA批准
首个产后抑郁症治疗药物 Sage Therapeutics注射新药获FDA批准
03月21日 10:09
2019年3月19日,生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了它的注射药物ZULRESSO...
新型广谱抗生素再获FDA认可 能治疗7种细菌感染
新型广谱抗生素再获FDA认可 能治疗7种细菌感染
03月21日 10:06
3月20日,Iterum Therapeutics公司宣布,美国FDA授予其在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品(QID...
FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤
FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤
11月29日 17:12
日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了韩国药企Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs),作为治疗成人CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单独使用药物或与化疗联合使用。
FDA快速通道认定:基因疗法治疗罕见贫血 拯救骨髓衰竭
FDA快速通道认定:基因疗法治疗罕见贫血 拯救骨髓衰竭
11月29日 17:08
11月27日,美国多平台基因疗法公司Rocket Pharmaceuticals表示,公司旗下基于慢病毒载体(LVV)用于范可尼贫血(FA)治疗的基因疗法RP...
破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市
破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市
11月29日 17:03
近日,美国FDA宣布,批准安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/...
拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤
拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤
11月28日 16:25
11月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi®),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转...
拜耳长效药物Jivi获美日欧3大主要市场批准
拜耳长效药物Jivi获美日欧3大主要市场批准
11月28日 16:20
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jivi(BAY94-9027),用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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