药讯快递 - 医药地理

08月17日 11:59

近日，吉利德科学和Galapagos公司联合宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib用于治疗成人类风湿性关节炎的营销授权申请（MAA）。目前该机构正在对该药进行评估。

08月16日 13:10

当地时间8月14日，美国FDA宣布批准Pretomanid联合Bedaquiline和Linezolid（简称为BPaL方案）用于治疗广泛耐药性结核病（XDR-TB）和不耐受（无应答）多药耐药（MDR）结核病患者。

08月16日 13:05

8月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了扬子江药业集团首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请，受理号为CXHS1900022，该新药适应症为妇科盆腔炎症性疾病。

08月16日 12:59

8月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，赛诺菲（Sanofi）旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示...

08月10日 10:59

近日，总部位于波士顿的Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其在研疗法setmelanotide，分别在治疗阿片促黑皮质素原（POMC）和瘦素...

08月10日 10:57

近日，Leap Therapeutics宣布，其靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用，在治疗DKK1高表达的晚期胃食管连接部腺癌/胃癌患者的临床试验中，获得积极的试验结果。

08月10日 10:51

日本药企安斯泰来近日宣布，评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。

08月10日 10:46

吉利德科学宣布，日服单片复方制剂必妥维®（比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。

08月02日 15:08

7月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告显示，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监...

08月02日 15:05

7月31日，海思科发布公告称，公司及全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于2019 年7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》，静脉麻...

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