药讯快递 - 医药地理

10月30日 20:47

10月30日，正大天晴官微发布消息称，来那度胺胶囊（商品名：安显）近日获得国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。中国生物制药半年报显示，2019年上...

10月30日 14:51

今日（10月29日），CDE官网显示，跨国药企安进（Amgen）双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab ，商品名：Blincyto）在我国提交了上市申请，受理号：JXSS1900060。

10月29日 13:40

10月29日，Insight数据库显示，恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心（CDE）承办（受理号：CXHS1900033），同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。

10月29日 13:29

今日，Mirum Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA授予其选择性ASBT抑制剂maralixibat突破性疗法认定，用于治疗1岁及以上Alag...

10月28日 15:25

近日，Ardelyx公司新药Ibsrela(tenapanor)获FDA批准，用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。这是一种50mg、每日口服两次的药...

10月28日 15:21

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rybelsus（semaglu...

10月22日 12:16

今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的创新疗法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/iv...

10月21日 15:27

据Foamix制药公司消息，FDA近日通过了其旗下痤疮新药Amzeeq（minocycline，原名FMX101）的上市批准，用于成年患者及9岁以上儿科非结节...

10月21日 11:33

10月20日，景峰医药发布公告称，近日公司控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚...

10月21日 10:42

FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologie...

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