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FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证
FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证
11月15日 20:01
动脉网获悉,美国当地时间2018年11月13日,一家处在临床阶段的制药公司 NeuroRx,宣布其研发的药物NRX-101,已经获得美国FDA授予的突破性疗法...
桂林三金PD-L1靶向创新药获批临床
桂林三金PD-L1靶向创新药获批临床
11月12日 19:46
11月12日,桂林三金发布公告称,公司已经收到国家药监局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件,将尽快按照上述药物临床批件要求开展全人源抗P...
COPD患者新选择:雾化支气管扩张新药获批
COPD患者新选择:雾化支气管扩张新药获批
11月12日 19:07
近日,Theravance Biopharma和Mylan公司宣布,美国FDA批准该公司的Yupelri(revefenacin)上市,用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Yupelri是一款治疗COPD的每日一次,长效雾化支气管扩张剂。
默沙东Keytruda获美FDA批准治疗肝细胞癌
默沙东Keytruda获美FDA批准治疗肝细胞癌
11月12日 18:41
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:...
百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获FDA批准
百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获FDA批准
11月08日 11:46
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)...
Sympazan获FDA批准成首个氯巴占口腔膜剂
Sympazan获FDA批准成首个氯巴占口腔膜剂
11月08日 11:09
专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,美国FDA已批准Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2岁及以上患者治疗L...
第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
11月08日 11:04
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD...
产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市
产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市
11月08日 10:52
日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果获得批准,这将是第一款针对PPD的获批药物。
Vertex第3款囊性纤维化药物Symdeko欧盟批准
Vertex第3款囊性纤维化药物Symdeko欧盟批准
11月07日 21:44
美国福泰制药公司(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)联合Kalydeco(ivacaftor),用于12岁及以上囊性纤维化(CF)患者。
“命运多舛”的阿片类药物Dsuvia终获FDA批准上市
“命运多舛”的阿片类药物Dsuvia终获FDA批准上市
11月07日 16:23
疼痛市场是医药行业中一个特殊的领域。一方面,小到伤风感冒大到肿瘤都会给患者带来不同程度的疼痛问题;另一方面,传统的止痛药物,特别是阿片类药物特殊的成瘾性会导致...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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