阅读首页> 药讯快递
标签:药讯快递 关注+
欧洲首个食管癌免疫疗法!百时美施贵宝Opdivo获欧盟批准
欧洲首个食管癌免疫疗法!百时美施贵宝Opdivo获欧盟批准
11月25日 22:18
11月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗),用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。
Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获FDA批准
Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获FDA批准
11月25日 22:17
11月23日,美国FDA批准了Alnylam公司罕见疾病药物Oxlumo的上市,在11月19日,欧盟委员会(EC)已批准了该药的上市,这也成为该公司第三次推出RNA干扰(RNAi)类药物。
暴露后预防!罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症
暴露后预防!罗氏流感新药Xofluza获FDA批准新适应症
11月25日 22:16
11月24日,罗氏(Roche)宣布美国FDA已批准其Xofluza (baloxavir marboxil)的补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群...
治疗胃癌!石药ADC药物获得FDA孤儿药资格认定
治疗胃癌!石药ADC药物获得FDA孤儿药资格认定
11月25日 22:14
11月25日,石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物(抗体-药物偶联物)SYSA1801用于治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。
重磅!Arikayce在欧盟获批:首个治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物!
重磅!Arikayce在欧盟获批:首个治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病的药物!
11月23日 16:15
2020年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)...
重磅!美国首个埃博拉治疗药物:再生元三抗鸡尾酒Inmazeb获批,单次治疗大幅降低死亡率!
重磅!美国首个埃博拉治疗药物:再生元三抗鸡尾酒Inmazeb获批,单次治疗大幅降低死亡率!
11月23日 16:12
2020年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inmazeb(atoltivi...
吉利德Veklury(瑞德西韦)获美国FDA批准!
吉利德Veklury(瑞德西韦)获美国FDA批准!
11月23日 16:10
近日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦),用于需...
补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评!挑战重磅药物依库珠单抗
补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评!挑战重磅药物依库珠单抗
11月18日 21:23
11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日 21:22
11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒...
英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验
英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验
11月18日 21:20
2020年11月18日,英派药业宣布,公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可,即将启动首个临...
推荐作者 更多
孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
热门文章 更多
数图说 更多
标签库 更多
关于我们 | 法律声明 | 网站地图 | 工作机会 | 联系我们
版权所有:中国医药工业信息中心   ©2020

沪公网安备 31010602000219号