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武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批
武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批
10月15日 17:08
10月13日,中国国家药监局(NMPA)公示显示,武田(Takeda)的富马酸伏诺拉生片新适应症申请已在中国获批。
全球首个ALL CAR-T细胞疗法!美国FDA批准吉利德Tecartus
全球首个ALL CAR-T细胞疗法!美国FDA批准吉利德Tecartus
10月15日 17:08
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tecartus(brexucabtagene autoleuc...
治疗急性髓系白血病!金赛药业金妥利珠单抗获FDA孤儿药资格
治疗急性髓系白血病!金赛药业金妥利珠单抗获FDA孤儿药资格
10月14日 16:24
10月14日,长春高新发布公告,其控股子公司金赛药业的金妥利珠单抗注射液(gentulizumab)获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗急性髓系白血病(AM...
首仿!正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批
首仿!正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批
10月14日 16:21
10月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,中国生物制药旗下正大天晴以注册分类3类递交的“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”上市申请已获得批准。
华润双鹤全资子公司左乙拉西坦片获得药品补充申请批件
华润双鹤全资子公司左乙拉西坦片获得药品补充申请批件
09月30日 16:37
9月29日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》。
恒瑞「氟唑帕利」获批临床, 联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌
恒瑞「氟唑帕利」获批临床, 联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌
09月30日 16:30
9月28日,恒瑞医药宣布PARP抑制剂氟唑帕利获批一项Ib/III期临床,联合贝伐珠单抗对比卡培他滨联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性结直肠癌一线维持治疗。
首款!FDA批准儿童肝脏疾病创新疗法
首款!FDA批准儿童肝脏疾病创新疗法
09月30日 16:29
Mirum Pharmaceuticals公司9月30日宣布,美国FDA已经批准Livmarli(maralixibat)上市,用于治疗1岁以上Alagill...
科伦药业注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液获得药品注册批准
科伦药业注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液获得药品注册批准
09月30日 16:20
科伦药业注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液获得药品注册批准
来恩生物TCR-T疗法IND申请获美国FDA批准 针对肝细胞癌
来恩生物TCR-T疗法IND申请获美国FDA批准 针对肝细胞癌
09月24日 16:17
9月23日,来恩生物医药有限公司(Lion TCR Pte Ltd)宣布,美国FDA批准其LioCyx-M004的新药(IND)申请,开展1b/2期国际多中心...
礼来IL-17A抑制剂新适应症上市申请获CDE受理
礼来IL-17A抑制剂新适应症上市申请获CDE受理
09月24日 16:14
9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司已递交了依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请,并...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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