药讯快递 - 医药地理

11月25日 22:18

11月24日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗），用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

11月25日 22:17

11月23日，美国FDA批准了Alnylam公司罕见疾病药物Oxlumo的上市，在11月19日，欧盟委员会（EC）已批准了该药的上市，这也成为该公司第三次推出RNA干扰（RNAi）类药物。

11月25日 22:16

11月24日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准其Xofluza （baloxavir marboxil）的补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群...

11月25日 22:14

11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物（抗体-药物偶联物）SYSA1801用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。

11月23日 16:15

2020年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）...

11月23日 16:12

2020年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Inmazeb（atoltivi...

11月23日 16:10

近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Veklury（remdesivir，瑞德西韦），用于需...

11月18日 21:23

11月16日，Apellis公司宣布，FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的上市申请，并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。

11月18日 21:22

11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒...

11月18日 21:20

2020年11月18日，英派药业宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可，即将启动首个临...

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