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FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤
FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤
11月29日 17:12
日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了韩国药企Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs),作为治疗成人CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单独使用药物或与化疗联合使用。
FDA快速通道认定:基因疗法治疗罕见贫血 拯救骨髓衰竭
FDA快速通道认定:基因疗法治疗罕见贫血 拯救骨髓衰竭
11月29日 17:08
11月27日,美国多平台基因疗法公司Rocket Pharmaceuticals表示,公司旗下基于慢病毒载体(LVV)用于范可尼贫血(FA)治疗的基因疗法RP...
破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市
破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市
11月29日 17:03
近日,美国FDA宣布,批准安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/...
拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤
拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤
11月28日 16:25
11月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi®),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转...
拜耳长效药物Jivi获美日欧3大主要市场批准
拜耳长效药物Jivi获美日欧3大主要市场批准
11月28日 16:20
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jivi(BAY94-9027),用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,...
诺华山德士Ziextenzo获欧盟批准
诺华山德士Ziextenzo获欧盟批准
11月28日 16:18
瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制...
君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格
君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格
11月28日 16:15
近日,深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics)宣布,美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研药物HTD18...
阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康首款呼吸道生物制剂:获罕见免疫病孤儿药认定
11月27日 16:50
阿斯利康11月26日宣布,美国FDA已授予Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的孤儿药指定(ODD)。FDA的孤儿药指定是授予...
罗氏单剂量预充式自动注射器ACTPen获批
罗氏单剂量预充式自动注射器ACTPen获批
11月27日 16:40
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物Actemra(tociliz...
葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
11月27日 16:37
ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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