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吉利德JAK抑制剂Filgotinib营销授权申请获EMA受理 治疗RA
吉利德JAK抑制剂Filgotinib营销授权申请获EMA受理 治疗RA
08月17日 11:59
近日,吉利德科学和Galapagos公司联合宣布欧洲药品管理局(EMA)已受理其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib用于治疗成人类风湿性关节炎的营销授权申请(MAA)。目前该机构正在对该药进行评估。
抗结核新药获FDA批准 复星医药正在中国开展临床
抗结核新药获FDA批准 复星医药正在中国开展临床
08月16日 13:10
当地时间8月14日,美国FDA宣布批准Pretomanid联合Bedaquiline和Linezolid(简称为BPaL方案)用于治疗广泛耐药性结核病(XDR-TB)和不耐受(无应答)多药耐药(MDR)结核病患者。
重磅!扬子江药业首个化学1类新药申请上市
重磅!扬子江药业首个化学1类新药申请上市
08月16日 13:05
8月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了扬子江药业集团首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请,受理号为CXHS1900022,该新药适应症为妇科盆腔炎症性疾病。
赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床
赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床
08月16日 12:59
8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,赛诺菲(Sanofi)旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示...
创新遗传性肥胖症疗法达到关键性3期临床终点
创新遗传性肥胖症疗法达到关键性3期临床终点
08月10日 10:59
近日,总部位于波士顿的Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,其在研疗法setmelanotide,分别在治疗阿片促黑皮质素原(POMC)和瘦素...
治疗胃癌 Keytruda组合疗法获得积极临床结果
治疗胃癌 Keytruda组合疗法获得积极临床结果
08月10日 10:57
近日,Leap Therapeutics宣布,其靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用,在治疗DKK1高表达的晚期胃食管连接部腺癌/胃癌患者的临床试验中,获得积极的试验结果。
IIa期降低潮热93%!安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
IIa期降低潮热93%!安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
08月10日 10:51
日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。
必妥维获中国国家药品监督管理局批准 治疗HIV-1型病毒感染
必妥维获中国国家药品监督管理局批准 治疗HIV-1型病毒感染
08月10日 10:46
吉利德科学宣布,日服单片复方制剂必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。
恒瑞医药获得SHR-1316注射液临床试验通知书
恒瑞医药获得SHR-1316注射液临床试验通知书
08月02日 15:08
7月31日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告显示,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监...
海思科首个麻醉新药上市申请获受理
海思科首个麻醉新药上市申请获受理
08月02日 15:05
7月31日,海思科发布公告称,公司及全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于2019 年7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》,静脉麻...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
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拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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