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来那度胺胶囊过评!正大天晴第12个过评品种诞生
来那度胺胶囊过评!正大天晴第12个过评品种诞生
10月30日 20:47
10月30日,正大天晴官微发布消息称,来那度胺胶囊(商品名:安显)近日获得国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。中国生物制药半年报显示,2019年上...
重磅!安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市
重磅!安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市
10月30日 14:51
今日(10月29日),CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。
重磅!恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市
重磅!恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市
10月29日 13:40
10月29日,Insight数据库显示,恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心(CDE)承办(受理号:CXHS1900033),同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。
再获FDA突破性疗法认定 创新疗法显著改善特定肝病患者瘙痒症状
再获FDA突破性疗法认定 创新疗法显著改善特定肝病患者瘙痒症状
10月29日 13:29
今日,Mirum Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其选择性ASBT抑制剂maralixibat突破性疗法认定,用于治疗1岁及以上Alag...
肠易激综合征迎来新药!FDA批准新型疗法Ibsrela
肠易激综合征迎来新药!FDA批准新型疗法Ibsrela
10月28日 15:25
近日,Ardelyx公司新药Ibsrela(tenapanor)获FDA批准,用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。这是一种50mg、每日口服两次的药...
超级重磅!全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide片)获美国FDA批准!
超级重磅!全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide片)获美国FDA批准!
10月28日 15:21
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(semaglu...
重磅!仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法
重磅!仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法
10月22日 12:16
今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的创新疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/iv...
FDA批准外用米诺环素疗法 Amzeeq获痤疮治疗领域广泛关注
FDA批准外用米诺环素疗法 Amzeeq获痤疮治疗领域广泛关注
10月21日 15:27
据Foamix制药公司消息,FDA近日通过了其旗下痤疮新药Amzeeq(minocycline,原名FMX101)的上市批准,用于成年患者及9岁以上儿科非结节...
景峰医药子公司利多卡因软膏新药获得美国ANDA批准文号
景峰医药子公司利多卡因软膏新药获得美国ANDA批准文号
10月21日 11:33
10月20日,景峰医药发布公告称,近日公司控股子公司Sungen Pharma,LLC(以下简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚...
阿斯利康获FDA优先审评资格 基因泰克Xofluza成流感“苦主”
阿斯利康获FDA优先审评资格 基因泰克Xofluza成流感“苦主”
10月21日 10:42
FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病(Ebola Virus Disease,EVD)的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologie...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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