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人福医药:琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
人福医药:琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
02月23日 23:11
2月22日,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。
一线治疗非小细胞肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准
一线治疗非小细胞肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准
02月23日 23:10
今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于一线治疗...
“first-in-class”JAK抑制剂获FDA优先审评资格
“first-in-class”JAK抑制剂获FDA优先审评资格
02月23日 23:09
Incyte公司今天宣布,美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)的补充上市申请(sNDA),用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植...
北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性疗法
北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性疗法
02月23日 23:08
2月22日,北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼(APL-101/PLB1001)被CDE拟纳入突破性疗法,用于治疗c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌。
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
02月19日 17:56
2021年01月26日/生物谷BIOON/--Aurinia Pharma是一家致力于开发肾脏病和自身免疫性疾病创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国...
20年来首个新机制流感药物!罗氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!
20年来首个新机制流感药物!罗氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!
02月19日 17:56
2021年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza:(1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流...
首个CD123靶向疗法!美纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!
首个CD123靶向疗法!美纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!
02月19日 17:56
2021年01月27日/生物谷BIOON/--美纳里尼集团(The Menarini Group)是一家私人持有的意大利制药和诊断公司。近日,该公司宣布,欧盟...
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
02月19日 17:43
本周二,诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。
新一代抗体偶联药物获FDA优先审评资格
新一代抗体偶联药物获FDA优先审评资格
02月19日 17:43
2月17日,Sesen Bio公司宣布,美国FDA已接受该公司为创新抗体偶联药物Vicineum提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗高风险,对卡介苗无应...
全球首个化疗骨髓保护预防性疗法获批!先声药业拥有中国权益
全球首个化疗骨髓保护预防性疗法获批!先声药业拥有中国权益
02月19日 17:42
北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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