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受理数骤减!最新仿制药一致性评价进度汇总
受理数骤减!最新仿制药一致性评价进度汇总
02月28日 22:28
或许是受中国农历新年春节的影响,截至2019年2月26日,GBI SOURCE数据库显示,2月份CDE新受理仿制药一致性评价申请仅69个,通过或视同通...
中国医药行业最重要的变革——一致性评价带来的市场机遇与挑战!
中国医药行业最重要的变革——一致性评价带来的市场机遇与挑战!
11月26日 14:59 • 业界动态
仿制药一致性评价是中国医药行业最重要的变革,大浪淘沙下,“剩”者为王,中国制药工业迎来供给侧改革的重要一环。通过一致性评价的品种有何优势?
不通过一致性评价注销批文?江苏药监独家回应来了
不通过一致性评价注销批文?江苏药监独家回应来了
11月09日 10:47
11月6日,江苏省人民政府网站转载的本省省委机关报新华日报《我省清理仿制药市场,不通过一致性评价将注销批文》一文引起行业动荡。
最新汇总!95个过一致性评价品种(附名单)
最新汇总!95个过一致性评价品种(附名单)
09月12日 09:30
随着通过一致性评价的药品越来越多,白热化大战,要开始了!
现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
07月19日 15:37 • 业界动态
7月17日,上海现代制药股份有限公司发布公告称其控股子公司国药集团致君制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片(0.125g)《药品补充申请批...
一致性评价最新战况 这几个仿制药又赢了
一致性评价最新战况 这几个仿制药又赢了
06月11日 16:23 • 政策动向
近日,广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知(批次2)》。
信立泰硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价
信立泰硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价
04月12日 22:53
近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
陕西招标明确一致性评价产品与原研同等对待
陕西招标明确一致性评价产品与原研同等对待
03月09日 16:11
3月6日,陕西发布通知,明确在该省药品集中采购时,将通过一致性评价品种与原研药同等对待;对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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