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四省药监局联合发文 新医械联盟来了
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11月01日 13:40
据悉,这次的大举措是按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》的要求来进行,以长江三角洲区域医疗器械产业一体化。 由此可以看出,长三角医...
来那度胺胶囊过评!正大天晴第12个过评品种诞生
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10月30日 20:47
10月30日,正大天晴官微发布消息称,来那度胺胶囊(商品名:安显)近日获得国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。中国生物制药半年报显示,2019年上...
重磅!安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市
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10月30日 14:51
今日(10月29日),CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。
重磅!恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市
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10月29日 13:40
10月29日,Insight数据库显示,恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心(CDE)承办(受理号:CXHS1900033),同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。
国家医保局发函:药品价格要这么“管”!
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07月12日 12:36
近日,一则由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传,该函对新形势下的药品集中采购、价格管控、医保支付标准均提出了相关要求。
青岛率先跟进 发布医院重点监控药品及中药注射剂目录
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07月12日 11:55
近日,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知,发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每...
重磅!国家第一批重点监控药品目录出炉(附名单)
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07月05日 09:41
近日,国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,共 20 个品种,至此国家辅助用药目录正式落地。
江西省扩大「4+7」药品范围
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09月05日 15:49
江西省带量采购文件公布,一批大品种将竞价集采。 用量大、采购金额高的药,都要带量采购。 9月1日,江西省医药采购平台发布《江西省药品带量采购和使用工作实施...
国家药监局研究部署《药品管理法》《疫苗管理法》宣传贯彻工作
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09月05日 15:45
9月3日,国家药品监督管理局党组召开扩大会议,听取《药品管理法》《疫苗管理法》实施工作汇报,研究部署“两法”宣传贯彻工作。会议指出,《药品管理法》是我国药品管...
国家药监局发布疫苗追溯标准规范相关解读
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09月05日 15:40
为贯彻落实药品追溯相关法规,国家药监局规划实施药品信息化追溯体系,按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制...
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拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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