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三生突围,国产“赫赛汀”仿制药来了!
三生突围,国产“赫赛汀”仿制药来了!
09月11日 08:57
根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,三生国健药业向CFDA重新递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。
阿尔茨海默症诊断更准?礼来PET显像剂3期临床达终点
阿尔茨海默症诊断更准?礼来PET显像剂3期临床达终点
09月10日 15:43
近日,美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布,一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂flortaucipir F...
科学家发现免疫系统避免皮肤细胞癌变的新方式
科学家发现免疫系统避免皮肤细胞癌变的新方式
09月10日 15:42
依托泊苷诱导的细胞核DNA损伤会引起固有免疫反应;ATM和IFI16会通过依赖cGAS的方式激活STING;非传统STING信号主要激活NF-kB,而不是激活IRF3;这涉及TRAF6介导的K63连接的泛素链在STING上组装。
加入ICH后 又一指导原则向社会征求意见
加入ICH后 又一指导原则向社会征求意见
09月10日 15:23
为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个...
四环医药门冬胰岛素获得药物临床试验批件
四环医药门冬胰岛素获得药物临床试验批件
09月10日 15:17
四环医药今日发布公告称,集团开发的胰岛素类似物门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。
FDA拒绝GSK哮喘药Nucala作为COPD的附加治疗
FDA拒绝GSK哮喘药Nucala作为COPD的附加治疗
09月10日 15:12
2018年9月7日,葛兰素史克(GSK)发表声明:FDA拒绝Nucala作为慢性阻塞性肺病(COPD)的附加治疗,FDA认为缺乏足够的数据证明Nucala的疗效以及表征最有可能从这种靶向生物疗法中受益的患者群体。
1.7万药品基层不再限制使用!
1.7万药品基层不再限制使用!
09月10日 14:55
新版基药目录临近出台之际,湖北省统一二级以上医疗机构和基层医疗机构药品采购目录。5基层目录内药品取消挂网,16856二级目录内药品进入基层。
速递 | 治疗苯丙酮尿症 微生物组疗法临床结果积极
速递 | 治疗苯丙酮尿症 微生物组疗法临床结果积极
09月10日 12:14
Synlogic公司近日宣布,其针对苯丙酮尿症(PKU)的合成生物药物(synthetic biotic medicine)在临床1/2a期试验中取得了积极中期结果,并表示要继续推动研发进程,以期早日为PKU患者们带来新药。
一文看懂肿瘤靶向疗法四大最新进展(第7期)
一文看懂肿瘤靶向疗法四大最新进展(第7期)
09月10日 12:02
一文看懂肿瘤靶向疗法四大最新进展
告别每日打针!“不一样”的皮下移植,有望逆转1型糖尿病
告别每日打针!“不一样”的皮下移植,有望逆转1型糖尿病
09月10日 11:57
让1型糖尿病患者摆脱每日繁琐的血糖监控以及胰岛素注射,这是很多科学家都在努力克服的难题之一。现在,一研究团队提出可能的解决策略:将胰腺细胞混入胶原蛋白中,再通...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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