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2016开门红:诺华重磅单抗Cosentyx再获FDA批准2个新适应症
2016开门红:诺华重磅单抗Cosentyx再获FDA批准2个新适应症
01月20日 14:02 • 药讯快递
瑞士制药巨头诺华(Novartis)免疫管线中备受业界关注的重磅IL-17单抗药物Cosentyx(secukimumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯,F...
中国单抗市场研究报告
中国单抗市场研究报告
01月20日 14:02 • 药讯快递
单克隆抗体(Monoclonal antibody,McAb或mAb),简称“单抗”,指只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体,来自单个B淋巴细胞的克隆或一个杂交...
勃林格殷格翰与Arena签署$2.6亿协议,开发GPCR孤儿受体药物治疗精神疾病
勃林格殷格翰与Arena签署$2.6亿协议,开发GPCR孤儿受体药物治疗精神疾病
01月20日 14:02 • 药讯快递
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布与Arena制药公司达成战略合作,双方已签署一项独家协议,联合开展研究,调查靶向一...
日本科学家研发出男性避孕药 可暂时控制精子功能
日本科学家研发出男性避孕药 可暂时控制精子功能
01月20日 14:02 • 药讯快递
西班牙《万象》月刊发表题为《男用避孕用品》的文章。文章称,在享受性爱欢愉之前,未来的伴侣或许会问对方:“是你吃避孕药,还是我吃避孕药?”就像现在的年轻人问对方...
BCL-2抑制剂Venetoclax或将在6个月内在欧美获批上市
BCL-2抑制剂Venetoclax或将在6个月内在欧美获批上市
01月19日 15:29 • 药讯快递
艾伯维与罗氏的试验性 BCL-2 抑制剂 Venetoclax 可能在未来几个月获准上市,此前美国与欧盟监管机构已对这款新药开展审评。这一对合作伙伴证实,美国...
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
01月18日 14:06 • 药讯快递
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相...
FDA拒绝BioMarin旗下杜氏肌营养不良药物Kyndrisa
FDA拒绝BioMarin旗下杜氏肌营养不良药物Kyndrisa
01月18日 13:54 • 药讯快递
美国FDA拒绝BioMarin制药的药物Kyndrisa用于治疗一种罕见的肌肉萎缩疾病,这也使得投资者把目光转移到SareptaTherapeutics公司正...
卫材向欧盟提交新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症申请
卫材向欧盟提交新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症申请
01月15日 14:38 • 药讯快递
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交其内部开发的新型抗癌药lenvatinib(乐伐替尼)的扩大适应症申请,寻求批准用于晚期或...
罗氏PD-1L新药atezolizumab公布最新膀胱癌II期临床数据
罗氏PD-1L新药atezolizumab公布最新膀胱癌II期临床数据
01月14日 15:32 • 药讯快递
近日,罗氏公布了atezolizumab治疗局部晚期转移型尿路上皮癌患者的临床II期试验最新成果(项目编号IMvigor 210)。 Atezolizuma...
迈兰向美提交GSK沙美特罗仿制药评审文件
迈兰向美提交GSK沙美特罗仿制药评审文件
01月14日 14:45 • 药讯快递
迈兰制药公司 1 月 11 日证实,其针对葛兰素史克最畅销肺部用药沙美特罗的低价仿制药已在去年 12 月份向美国食品和药物管理局提交了简版新药申请审批文件。1...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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