阅读首页> 研发临床> 药讯快递
药讯快递
治疗1型糖尿病 赛诺菲新药Zynquista上市申请获受理
治疗1型糖尿病 赛诺菲新药Zynquista上市申请获受理
05月25日 14:11 • 药讯快递
近日,FDA宣布已接受赛诺菲(Sanofi)对Zynquista(sotagliflozin)的新药申请(NDA)。如果获批,口服Zynquista将用于联合胰岛素治疗,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制。
FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗
FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗
05月25日 14:07 • 药讯快递
默克和罗氏旗下重磅免疫疗法抗癌药Keytruda和Tecentriq均取得了不错的业绩。但日前有消息指出,在某些情况下,使用这类PD-1抑制剂药物将有可能威胁肿瘤患者的存活机会。
天药股份甲泼尼龙片获美国ANDA批准
天药股份甲泼尼龙片获美国ANDA批准
05月25日 14:03 • 药讯快递
近日,天津天药药业股份有限公司收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请已获得批准。
辉瑞新药tafamidis获突破性疗法认定 治疗罕见心肌病
辉瑞新药tafamidis获突破性疗法认定 治疗罕见心肌病
05月25日 14:01 • 药讯快递
5月24日,辉瑞公司宣布新药tafamidis获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗转甲状腺素蛋白心肌病患者。2017年5月,美国FDA为tafami...
治疗血液癌症 创新化疗方案获FDA最终批准
治疗血液癌症 创新化疗方案获FDA最终批准
05月18日 11:18 • 药讯快递
5月17日,Eagle Pharmaceuticals宣布其稀释即用的盐酸苯达莫司汀溶液获得了美国FDA的最终批准,用于治疗慢性淋巴性白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
美国FDA批准首个非阿片类戒断新药
美国FDA批准首个非阿片类戒断新药
05月17日 23:11 • 药讯快递
美国FDA宣布批准US WorldMeds的Lucemyra,用于缓解突然停用阿片类药物的成人患者的戒断症状。
罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂
罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂
05月17日 22:53 • 药讯快递
2014年罗氏子公司基因泰克宣布将与美国NewLink合作开展癌症免疫疗法的研究。然而,由于试验未发现任何统计学显著差异的改善,罗氏已开始终止与其在IDO/TDO抑制剂方面的合作。
首个Epogen生物仿制药获批
首个Epogen生物仿制药获批
05月17日 22:46 • 药讯快递
美国FDA宣布批准辉瑞旗下公司Hospira的Retacrit作为Epogen/Procrit的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染而导致的贫血症。
癫痫新药BRIVIACT®获批 最小4岁即可受益
癫痫新药BRIVIACT®获批 最小4岁即可受益
05月17日 22:27 • 药讯快递
UCB宣布,FDA已经批准了该公司最新的抗癫痫药物BRIVIACT®口服制剂的补充新药申请,用于单独或辅助治疗4岁及以上患者的局部癫痫发作。
高钾血症药物VELTASSA补充申请获FDA批准
高钾血症药物VELTASSA补充申请获FDA批准
05月11日 13:21 • 药讯快递
5月8日,Vifor制药集团旗下公司Relypsa公布称,高钾血症药物VELTASSA®口服混悬剂的补充新药申请获得了FDA的批准。本次说明书的更新基于临床IV期TOURMALINE研究的结果,将立即在美国生效。
推荐作者 更多
孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
热门文章 更多
数图说 更多
标签库 更多
关于我们 | 法律声明 | 网站地图 | 工作机会 | 联系我们
版权所有:中国医药工业信息中心   ©2018

沪公网安备 31010602000219号