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药讯快递
Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合征
Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合征
06月08日 13:12 • 药讯快递
6月6日,商业化阶段生物制药公司Partner Therapeutics公布称,美国FDA已于近日批准Leukine® 用于治疗急性暴露于骨髓抑制剂量放射物成人和儿童的治疗。
礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准
礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准
06月08日 13:09 • 药讯快递
日前,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。值得注意的是,接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。
阿兹海默病药物开发者Cortexyme获7600万美元融资
阿兹海默病药物开发者Cortexyme获7600万美元融资
06月05日 15:21 • 药讯快递
一家开发阿兹海默病(AD)和其他退行性疾病治疗药物的公司——Cortexyme近日宣布完成7600万美元(约合4.87亿元人民币)的B轮融资。新的投资者包括红...
双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准
双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准
06月04日 15:40 • 药讯快递
6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得暂定批准。
预防儿童出血 新药获优先审评资格
预防儿童出血 新药获优先审评资格
06月01日 16:20 • 药讯快递
日前,BPL公司宣布美国FDA已经接受了该公司为Coagadex递交的补充生物制剂许可申请,并且授予它优先审评资格。Coagadex是治疗遗传性因子X缺乏症的预防疗法。
安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评
安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评
06月01日 16:20 • 药讯快递
5月29日,安斯泰来制药公布称,美国FDA已经接受了gilteritinib用于含有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的新药上市申请,并给予其优先审评认定。
辉瑞抗癌药同日收获两项突破性疗法认定
辉瑞抗癌药同日收获两项突破性疗法认定
06月01日 16:20 • 药讯快递
5月30日,辉瑞公司宣布Xalkori同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。其中一项认定,Xalkori适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显...
美国FDA批准首个人工虹膜
美国FDA批准首个人工虹膜
06月01日 16:20 • 药讯快递
5月31日,美国FDA宣布扩大辉瑞新药Xeljanz的适应症,用于治疗罹患中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。Xeljanz是首个获批用于长期治疗该适应症的口服药物。
中国人等了十年的疫苗海南开打 12家国内企业欲分一杯羹
中国人等了十年的疫苗海南开打 12家国内企业欲分一杯羹
05月29日 11:22 • 药讯快递
今天(28号)起,海南博鳌接受九价宫颈癌疫苗注射预约。而在5月18日,九价HPV疫苗在海南省完成挂网。
乐复能获1类生物新药证书,将打破乙肝治疗天花板
乐复能获1类生物新药证书,将打破乙肝治疗天花板
05月29日 11:21 • 药讯快递
5月25日,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名:“乐复能”)获得CFDA的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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