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景峰医药子公司JZC11注射液获临床试验批件
景峰医药子公司JZC11注射液获临床试验批件
05月11日 10:21 • 药讯快递
近日,景峰医药全资子公司上海景峰制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11注射液《药物临床试验批件》。
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
05月04日 12:20 • 药讯快递
近日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。
艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请
艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请
05月04日 12:20 • 药讯快递
4月26日,AbbVie宣布已向FDA提交了在研白介素-23抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请,用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。此次提交得到...
九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东:等进一步进展
九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东:等进一步进展
05月04日 12:19 • 药讯快递
近日,CDE官网信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示中,目前正在公示期。
大冢托伐普坦二次申请终获FDA批准 成多囊肾病首个治疗药
大冢托伐普坦二次申请终获FDA批准 成多囊肾病首个治疗药
05月04日 12:19 • 药讯快递
近日,日本药企大冢制药宣布,血管加压素V2受体拮抗剂Jynarque已获FDA批准,用于存在病情快速进展风险的常染色体显性多囊肾病成人患者,以延缓肾功能的下降。
产后抑郁症新药brexanolone提交NDA 有望填补治疗空白
产后抑郁症新药brexanolone提交NDA 有望填补治疗空白
04月28日 14:18 • 药讯快递
Sage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
04月28日 14:18 • 药讯快递
智飞生物4月25日午间公告称,公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告,由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(...
科伦药业外周κ受体激动剂新药获注册受理
科伦药业外周κ受体激动剂新药获注册受理
04月28日 14:18 • 药讯快递
4月23日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)发注册受理公告表示,近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受...
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
04月28日 14:18 • 药讯快递
4月24日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA®获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。
干细胞药物速递!武田干细胞疗法Alofisel获欧盟批准,治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘
干细胞药物速递!武田干细胞疗法Alofisel获欧盟批准,治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘
04月27日 10:00 • 药讯快递
日本制药巨头武田(Takeda)与比利时干细胞公司TiGenix近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alofisel(darvadstrocel,前称Cx6...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
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