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国产阿尔茨海默症新药完成临床3期试验 年内或将申请上市
国产阿尔茨海默症新药完成临床3期试验 年内或将申请上市
07月19日 15:37 • 药讯快递
7月17日,上海绿谷制药宣布,与中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”顺利完成临床3期试验。
一线治疗肝癌!罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格
一线治疗肝癌!罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格
07月19日 15:37 • 药讯快递
罗氏近日宣布,FDA已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq联合安维汀一线治疗晚期或转移性肝细胞癌的突破性药物资格。
FDA批准首款治疗天花新药
FDA批准首款治疗天花新药
07月19日 15:37 • 药讯快递
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市,这是首款治疗天花的药物,用于对抗生物恐怖主义。
普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可
普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。
Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定
Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月9日,Aclaris Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1/3抑制剂ATI-502用于斑秃治疗的快速通道地位,其中包括...
FDA发公告,又一类药品被要求做安全性说明更新!
FDA发公告,又一类药品被要求做安全性说明更新!
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告。
我国首个自主创新研发的头孢菌素类抗生素获批注册
我国首个自主创新研发的头孢菌素类抗生素获批注册
07月13日 16:03 • 药讯快递
7月12日晚间,中国医药健康产业股份有限公司发布公告称,其全资子公司通用三洋近日收到国家药监局核准签发的药品注册批件,注射用头孢硫脒(规格分别为1.0g、0.5g)获批注册。
我国批准首个PD-1抗体药物上市 抗肿瘤药品注册申请优先审批
我国批准首个PD-1抗体药物上市 抗肿瘤药品注册申请优先审批
07月06日 13:40 • 药讯快递
近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液进口注册申请。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性具有积极意义,...
华海药业伏立康唑片获药品注册批件
华海药业伏立康唑片获药品注册批件
07月06日 13:40 • 药讯快递
7月4日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册批件》。
优时比创新药物优普洛®在华获批
优时比创新药物优普洛®在华获批
07月06日 13:40 • 药讯快递
7月3日,优时比宣布旗下创新药物优普洛®于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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