中国抗癌药研发的突破口:中药和生物制药

肿瘤,是一种世界性的疾病,已经成为导致人类死亡的重要病种。在中国,每年新增肿瘤病人200万人,因肿瘤而死的人数高达130多万,目前全国肿瘤患者总数已达450万人。众多的肿瘤患者,无疑形成了一个庞大的抗肿瘤药物市场。资料显示,中国1999年抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元,2000年为 70.2亿元,2001年为 82.13亿元。据国外有关机构预测,2005年中国的抗肿瘤药市场规模将达到17亿美元。而医院的抗肿瘤用药金额也在持续上升,上升的年均幅度在20%以上。上海赛达生物药业有限公司总经理曹纬认为,在手术、化疗、放疗、生物疗法和中医中药等五大肿瘤临床治疗方法中,当前起主要作用的还是前三种疗法,生物疗法和中医中药都处于辅助地位。但是他认为,目前中国制药业在抗肿瘤药物领域没有任何优势的情况下,应该把科研创新的突破口选在中药和生物制药领域。

中药得天独厚的优势自不必说,目前从天然药物中寻找新的抗肿瘤药已经成为中国医药界的研究热点,而且有专家断言,今后几年中国市场上可能会涌现出一大批新型天然药类抗肿瘤药物。而选定生物制药,曹纬的理由是---中国生物制药业与国际水平的差距比化学药要小得多,在这一领域,中国有机会赶上甚至超过国外的同行。他肯定地说:“ 生物疗法在治疗肿瘤方面将会在不远的将来有较大的突破,尤其是单克隆抗体药物。”

他认为,化疗药自问世至今已经过漫长的发展过程,虽然品种繁多,但疗效仍然有限,在理论上化疗药甚至不能杀灭最后一个癌细胞。虽然近年来国外相继开发出一些针对性强、疗效较好、毒副作用相对较小的新型化疗药,但价格昂贵,每个疗程的费用达几万元甚至十几万元,即使是针对化疗药毒副作用使用的辅助药物如升白细胞药、抗感染药、止吐药等,其价格往往也很高,非一般家庭所能承受。因此,针对性强、疗效好、毒副作用较小的生物疗法已成为人们关注的焦点,被肿瘤界认同为肿瘤的第四种治疗方法,并被认为是最有希望彻底治愈肿瘤的方法。

目前抗肿瘤生物治疗药主要有单克隆抗体、细胞因子类药、抗新生血管药等,世界上已有赫赛汀、美罗华等几个单克隆抗体类药物被批准上市。这类药物疗效很好,毒副作用也很小,但价格昂贵,每个疗程的药费高达十多万元甚至二十多万元,因此目前在中国应用范围还十分有限;而现有的细胞因子类药物属非特异性免疫治疗,一般仅作为辅助治疗以提高病人免疫力,临床使用中没有确切的疗效评价,而且价格较高,应用也不普遍;抗新生血管药目前还处于研制阶段。据了解,在已上市的生物治疗药中,除单克隆抗体外,目前还缺乏对恶性实体瘤有令人满意疗效的生物治疗药物。

曹纬认为,尽管生物疗法中的单克隆抗体药物和基因疗法目前也还难如人意,但随着人类基因组计划的完成和基因生物研究的迅速发展,人类对肿瘤发病机理及其相关生物特性会有更多的了解和把握,同时,癌细胞更多、更稳定的特异性抗原的发现,以及生物芯片等基因检测工具的推广应用所带来的个体特异化癌症治疗方法,将使单克隆抗体药物和基因疗法成为今后肿瘤治疗的主要趋势。

“靶向是未来所有药物的发展方向,抗肿瘤药也不例外。”曹纬认为,像赫赛汀、美罗华这样的抗肿瘤药物会越来越多,而且肿瘤生物疗法的市场也将会比化疗市场更大。

2003-08-19 00:00 | 来源: | 编辑:吴洁 0
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