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PDB视点:不要让ACS摧毁这个创业的黄金时代
急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛(UA)。对ACS的治疗刻不容缓,其中抗血小板治疗尤为重要。

受人尊敬的移动医疗大佬张锐不是第一个因为身体原因倒下去的创业者,我们希望他是最后一个。

急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛(UA)。对ACS的治疗刻不容缓,其中抗血小板治疗尤为重要。

目前,临床上常使用阿司匹林和氯吡格雷联合抗血小板治疗。氯吡格雷是血小板表面P2Y12 受体拮抗药,原研商为赛诺菲,于2001年进入中国市场,而信立泰的仿制药利用政策漏洞,抢先于2000年上市,在接下来的12年里形成了受行政保护的原研药和首仿药共存的二元格局,帮助信立泰实现了跨越式发展,信立泰的氯吡格雷销售在2014年达到峰值,样本医院销售额为5.5亿元人民币。

123.png数据来源:药物综合数据库PDB

替格瑞洛是一类新型环戊基三唑嘧啶类抗血小板聚集药物,原研商为阿斯利康,2010 年在欧洲上市,2012 11 月在我国上市。

目前替格瑞洛已得到中国非ST 段抬高ACS(NSTE-ACS) 指南、PCI 指南及急性ST 段抬高型心肌梗死(STEMI) 诊断和治疗指南的推荐,但临床使用经验相对不足。2015年替格瑞洛在样本医院中的年销售额只有6100万,而当年氯吡格雷的销售额为17.41亿。

1234.png 

数据来源:药物综合数据库PDB

我国冠心病健康生命年损失约14万人年,基于综合医院30种监测疾病数据,心肌梗死AMI为内科疾病序列中平均住院医疗费用最高。ACS对我国患者和社会的疾病负担都是沉重的,控制ACS初次事件和复发事件的高昂费用促使医保支付方尤为关注此类疾病。2006-2009年在43个国家862个临床中心进行了比较替格瑞洛与氯吡格雷的“血小板抑制和患者后果结局研究”(PLATOPLATelet inhibition and patient outcomes study),研究结果显示替格瑞洛能够明显降低ACS患者心梗、卒中或心血管死亡组成的主要复合重点的发生率,而不增加主要出血事件。随后阿斯利康联合中国医学科学院阜外心血管医院、复旦大学公共卫生学院等单位开展了替格瑞洛治疗ACS药物经济学分析。分析基于全球的PLATO试验,纳入18624ACS患者,设定疗效结果评价指标、经济学分析模型、成本确定、效果指标等,按照WHO关于药物经济学评价的推荐意见,替格瑞洛与氯吡格雷相比根据成本-效果优势。

随着930日人保部发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整的工作方案》(征求意见稿)》,临床价值高的新药将是将是调入重点之一,如果阿斯利康的替格瑞洛能够凭借更好的成本-效果进入国家医保,在造福更多患者的同时,必将改变其与氯吡格雷的竞争态势。

在凶险的疾病面前,最有效的药物也不及我们去实践“健康的生活方式”。在这个创业的黄金时代,应该有更多的创业者实现他们的梦想而不是跋涉之后,倒在疾病下。

 


2016-10-21 09:48 | 来源:医药地理 | 编辑:陈至唯 0
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