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国内有哪些公司在做PD1抗体?
肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法,提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内,协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。

近年来,癌症治疗领域最耀眼的莫过于免疫疗法。

何为肿瘤免疫疗法?

肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法,提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内,协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。

初步临床试验数据表明肿瘤免疫治疗有明显疗效,因此近年来备受关注。业界认为,肿瘤免疫治疗有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。各大药企则纷纷寻求与其他公司合作研发肿瘤免疫的治疗方法。

PD1/PDL1抗体药物成为新星

肿瘤免疫治疗药物中最引人瞩目的是PD1PDL1阻断抗体。

数据表明,包括百时美施贵宝、辉瑞、默克等制药巨头都已布局PD1/PDL1抗体药物研究,而国内多个厂家的PD1/PDL1抗体药物处于临床前,但目前还都没有申报临床。在全球PD1/PDL1抗体药物研发大战打的火热的同时,本土企业的研发能力让我们惊喜,百济神州、复宏汉霖(复星医药子公司)、江苏恒瑞等这样的中国本土研发企业的身影活跃在PD1/PDL1抗体药物的研发一线上(表1)。其中,第一个PD1靶向药物PembrolizumabNivolumab分别在2014年和2015年获得了FDAEMA的上市批准。而PDL1靶向药AtezolizumabDurvalumab也正在关键的临床试验阶段。

1 全球在研PD1/PDL1药物一览

商品名

企业名称

适应证

进程

AMP224

Amplimmune Inc

实体肿瘤

Phase I

AP106

AP Biosciences

肿瘤

PreClinical

AUNP12

Aurigene Discovery Technologies Limited

肿瘤

PreClinical

Anti-PD1 therapy ACTERIS

University of California Los Angeles

实体肿瘤

PreClinical

BGB108

BeiGene (Beijing) Co Ltd

肿瘤

PreClinical

BGBA317

BeiGene (Beijing) Co Ltd

实体肿瘤

Phase I

CA170

Aurigene Discovery Technologies Limited

肿瘤

Phase I

HLX09

Shanghai Henlius Biotech Co Ltd

实体肿瘤

PreClinical

HLX10

Shanghai Henlius Biotech Co Ltd

实体肿瘤

PreClinical

LAG-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO

AnaptysBio Inc

肿瘤

PreClinical

MCLA134

Merus BV

实体肿瘤

PreClinical

MEDI0680

Amplimmune Inc

实体肿瘤

Phase I

MGD013

MacroGenics Inc

肿瘤

PreClinical

PD-1 Antagonist 4-ANTIBODY

Agenus Inc

肿瘤

PreClinical

PD-1 Inhibitors GLOBAVIR

Globavir

肿瘤

PreClinical

PD-1 Peptide Antagonist AURIGENE

Aurigene Discovery Technologies Limited

肿瘤

Phase I

PD1 Monoclonal Antibody IMMUNOVO

Immunovo BV

肿瘤

PreClinical

PD1 Monoclonal Antibody KADMON

Kadmon Corporation LLC

肿瘤

PreClinical

PF06801591

Pfizer Inc

肿瘤

Phase I

SHR1210

Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd

实体肿瘤

Phase II

STIA1014

Sorrento Therapeutics Inc

肿瘤

PreClinical

STIA110X

Sorrento Therapeutics Inc

肿瘤

PreClinical

STIA1110

Sorrento Therapeutics Inc

肿瘤

PreClinical

Sym016

Symphogen A/S

肿瘤

PreClinical

TIM-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO

AnaptysBio Inc

肿瘤

PreClinical

TSR042

AnaptysBio Inc

实体肿瘤

Phase I

VV-PD1

Transgene SA

肿瘤

PreClinical

XmAb20717

Xencor

肿瘤

PreClinical

Keytruda

Merck Co Inc,Schering-Plough Corp

转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌

Marketed

转移性头颈部肿瘤

Pending Approval

霍奇金淋巴瘤、膀胱转移性移行细胞癌、多发性骨髓瘤、转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、原发性肝细胞癌、转移性胃腺癌

Phase III

转移性鼻咽癌、激素难治性转移性前列腺癌、转移性肾细胞癌、转移性胰腺癌、膀胱癌、慢性淋巴细胞性白血病、HER2阳性乳腺癌、血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤、卵巢癌

Phase II

MV-NIS

Vyriad

卵巢癌、多发性骨髓瘤

Phase II

多形性胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤、头颈部肿瘤

Phase I

肺癌、血液系统恶性肿瘤

PreClinical

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Company

转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、转移性肾细胞癌

Post Marketing

转移性肺鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤

Approved

转移性头颈部肿瘤

Pending Approval

食管癌、转移性胃癌、膀胱转移性移行细胞癌、原发性肝细胞癌、多形性胶质母细胞瘤、小细胞肺癌、多发性骨髓瘤

Phase III

急性髓系白血病、滤泡性淋巴瘤、转移性结直肠癌、实体肿瘤、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤

Phase II

血液系统恶性肿瘤

Phase I

PDR001

Novartis AG

转移性鼻咽癌、实体肿瘤

Phase II

REGN2810

Regeneron Pharmaceuticals Inc

淋巴瘤、肿瘤

Phase I

数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库

 国内PD1/PDL1抗体药物研发情况

·百济神州

尽管目前尚无产品上市,但是百济神州凭借其强大的研发实力,作为首个赴美上市的中国创业型生物制药企业,在今年年初上市首日总市值就达到了7.2亿美元。

BGB-A317是百济神州自主研发的PD1单克隆抗体,它能够与T细胞表面阻碍免疫激活的重要受体PD1结合,抑制PD1,并清除癌细胞激活免疫系统的阻碍因素,从而恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。百济神州认为,BGB-A317与目前获批的PD1抗体不同,通过生物工程技术去除了BGB-A317Fcg受体I的结合能力后,很可能使其药效更加显著。此外,BGB-A317还具有对PD1的高亲和力和优越的靶标专一性。

目前,BGB-A317处于临床一期阶段。

·江苏恒瑞

研发实力雄厚的江苏恒瑞2015年研发投入达到8.92亿元,研发占比达到9.57%。近年来,恒瑞通过技术引进和合作开发新靶点,以丰富公司肿瘤免疫治疗管线。2015年,恒瑞与美国Incyte 公司成功达成许可转让PD1抗体技术合作,正式加入到了全球PD1/PDL1抗体药物研发大军中。

年报数据显示,2015年恒瑞投入1030万元用于其PD1药物SHR1210的临床开发,目前处于临床二期阶段。

·复星医药

HLX09HLX10是复宏汉霖研发的国内领先的创新型单克隆抗体(Novel mAb)项目,具有完全自主知识产权。该类人源化单克隆抗体药物能够利用癌症免疫疗法,刺激患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,未来可发展治疗领域包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等。

当前,HLX09HLX10仍处于临床前阶段,而有强大研发实力的复宏汉霖,在这场研发大战中是否能够拔得头筹,还要经过重重考验。

 


2016-10-19 10:05 | 来源:医药地理 | 编辑:陈至唯 | 作者:姚晓璐 0
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