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【年会】陈凯先:中国新药研发,应当加强原始创新
7月25日上午,在中国医药工业信息中心主办的第33届全国医药工业信息年会-“2016医药研发战略高峰论坛”上,中国科学院院士陈凯先做了题为“生物医药领域:前沿趋势与战略规划”的主题报告。

725日上午,在中国医药工业信息中心主办的第33届全国医药工业信息年会-2016医药研发战略高峰论坛上,中国科学院院士陈凯先做了题为生物医药领域:前沿趋势与战略规划的主题报告。

陈凯先院士介绍,近年来,全球医药产业发展总体呈现不断上升的态势,2015年全球医药市场总额为1.069万亿美元,2011-2015年,复合年增长率为6.2%。美国仍然是全球最领先的重要市场。而新兴市场方面,中国市场的份额在不断上升,2014年达到11%,预计2019年将达到14%。关于市场的增长因素,陈凯先分析,主要是发达国家持续引入新特药,患者药物的可及性提高,药物专利到期影响力降低以及仿制药市场的快速增长几个原因。

随着技术的发展,新药研发的投入越来越大。2014年各制药企业中,诺华的研发投入最高,为93亿美元,到2020年将仍然处于领先地位;儿研发投入占处方药销售额比例最高的公司是百时美施贵宝,日本武田紧随其后。新药研发耗时长、花费大,陈凯先分析,研发费用越来越高主要是因为临床试验越来越复杂、临床试验规模变大、药物研发更多针对慢性以及退行性疾病、药物在临床试验早起失败率更高等原因。

成功研发上市一个新药,平均需要10-15年,花费26亿美元。陈凯先如是说。从各领域新药临床研发成功率上来看,血液病研发成功率最高,肿瘤垫底,临床需求较为迫切的神经类、心血管类、精神类和肿瘤类药物研发成功率均不足10%影响新药研发成功有很多的因素,总结起来有几个比较关键的要把握好的,正确的靶点,正确的人群,正确的市场窗口,正确的潜力等等。陈凯先说。

我国已经成为全球第二大医药市场,近年来,尽管增长速度有所下降,但综合增长态势还是领先水平。1978年以来,我国医药工业近三十年,翻了近5番;2009年我国医药工业总产值达10048亿元,同比增长19.9%,首次突破万亿元;2013年我国医药工业总产值首次突破两万亿元。2015年,CFDA共批准新上市批文357个,化学药批文还是占主体,但中药和生物制品的增长相当明显。

中国新药研发上正迎来新的发展。陈凯先表示,新学科、新技术通过转化型研究机制,对整个医学药学的发展将带来重大变化,诸如转化医学、系统医学、精准医学的发展,已经或即将开始对药学研究产生重大影响。随着国家监管部门的一系列改革,加速审批、顶层设计、简政放权、属地管理,出台化学药品注册分类改革、仿制药一致性评价等政策,以及新药平台的不断完善,中国已经成为亚洲领先的新药研发国家。陈凯先说,中国新药研发,应当加强原始创新,增强创新自信。从90年代到现今是模仿创新,现在要逐渐过渡发展到有能力做到有自己的原始创新,因此要更加注重创新研发,更加重视First in Class的新药研发,引领方向,抢占先机,逐步掌握核心技术。

 


2016-07-27 13:46 | 来源:医药地理 | 编辑:陈至唯 | 作者:姚晓璐 0
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