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刘战强:全面构建药品采购新机制——学习贯彻7号文和70号文
严肃查处药品生产经营企业弄虚作假、围标串标、哄抬价格等行为,严肃查处医院违反采购合同、违规网下采购等行为。禁止各种形式的地方保护,定期向社会公布在医院设立结算户头的药品经营企业名单,接受社会监督。对于招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价。

2015121日,在由中国医药工业信息中心主办的第六届医药战略峰会上,国家卫生计生委药政司基本药物目录处副处长刘战强做了题为《全面构建药品采购新机制——学习贯彻7号文和70号文》的报告。报告内容如下:

今天很高兴也很荣幸有这样的机会跟在座各位交流沟通药品集中采购工作。我的报告相当于是抛砖引玉,为后面大咖、专家们的精彩授课热一下场。

我报告的题目是《全面构建药品采购新机制——学习贯彻7号文和70号文》。7号文和70号文,具体指《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7)和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发 [2015]70号)。

下面我从三个方面给大家介绍一下。

一、背景情况

回顾一下我国药品集中采购这十几年来发展的几个阶段。药品集中采购起步于20世纪90年代。2000年以前,药品采购以医院分散采购为主,虽然也有一些地方个别自发探索集中采购,但主要还是以医院分散采购为主,医院想买什么就买什么,想去哪买就去哪买,是相对自由放任的药品采购。这种采购的模式带来了两个方面的问题,第一由于采购渠道不规范,再加上2000年以前,尤其是8090年代,我国的药品生产质量水平还不是很高,给临床用药安全带来质量隐患;其次,也滋生了一些腐败现象。

而在之后,2000年国务院办公厅印发《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,在国家层面上提出要求卫生部门牵头探索试点药品的集中招标采购,所以从2000年开始推行以地市为单位的集中采购。这种模式推行几年以后也带来了两个方面的问题,一是营利性的中介机构有扩大营收的冲动。企业参加招投标,中介机构设立了很多收费项目,再加上以地市为单位,全国300多个地市,大量的工作量,推高了药品的交易成本。

2006年开始,推行以省(区、市)为单位集中采购。政府加大财政投入,由政府主导,建立省级非营利性平台。但到2009年新一轮医改以前,以省(区、市)为单位的集中采购主要针对县级以上医院,对于基层的卫生院还是比较分散的自由采购。

2010年,国务院56号文,即《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》的下发,在基层建立了基本药物的采购机制。56号文也提出了很多创新性的做法,比如招采合一、双信封制、量价挂钩等。此次7号文有很多内容也是吸纳、借鉴了56号文的做法。

通过十几年的药品集中采购工作,药品采购工作取得了很多成效:规范了药品采购行为,保证药品质量安全和临床用药安全,促进合理用药,降低药品虚高价格,减轻群众医药费用负担,遏制医药购销领域不正之风等。但同时,还存在一些问题。一是同样一个省级集中采购平台,两个“办法”,做法有差别。其次就是医院药品招标与采购脱节,加上部分药品的虚高价格一直降不下来,存在商业贿赂。改革完善公立医院药品集中采购办法,势在必行。

在这样的背景下,201529日,7号文正式出台。611日,国家卫生计生委发布了70号文。

二、总体思路和原则精神。

药品采购的总体思路就是坚持以省区市为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。

此次7号文有一个很大的特色:分类采购。针对药品不同类别采用不同的采购方式,有五大类,招标采购、谈判采购、医院直接采购和定点生产、特殊药品采购。文件最根本的指导原则是坚持四个有利于,有利于破除以药补医机制,加快公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。

7号文下发以后,54日,发改委、卫计委、人社部等部门联合印发了《推进药品价格改革的意见》。文件明确除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用。同时明确提出卫生计生部门要按照规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购的相关要求和措施,坚持药品集中采购方向,根据药品特性和市场竞争情况,实行分类采购。

1012日发布的《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》,也提出要进一步完善药品采购机制。

三、内容要点

1、确定药品采购范围。

7号文改变了以往有什么招什么的采购模式,转向以医院需求为导向,医院用什么、需要什么,我们招什么。以往招标采购时报了很多品种,中标的结果非常多,工作量也很大,但是很多中标的品种医院不采用,造成一定的人力物力浪费。

因此此次强调以医院需求为导向,医院按照不低于上年度药品实际使用量80%制定采购计划。具体到通用名、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

2、招标采购。

招标采购主要适用范围是临床用量大、采购金额高(80%),多家企业生产(3家及以上)的基本药物和非专利药品。具体采购方式就是双信封制公开招标采购,落实招生产企业,通过剂型、规格标准化,将适应症和功能疗效类似的药品优化组合和归并,促进竞争。从而更加有利于药品价格趋向合理。

每个竞价分组中标企业数量不超过2家。1家或2家企业投标的品规可组织专门议价,但议价品规价格必须要参照竞价品规中标价格。统一开标时间,集中在每年11月中下旬。

3、谈判采购。

这种采购方式适用于部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。今年开始启动谈判采购试点。分为国家谈判和省级联动谈判两个层面,对一时不能纳入谈判的,实行零差率销售。同时,鼓励省际跨区域联合谈判。

4、医院直接采购。

对于妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品、暂不列入招标采购的药品,由医院直接采购。省级药品采购机构将具备相应资质条件的企业集中挂网,医院直接与企业议价采购。

为了支持地方开展直接挂网采购的工作,我们委托行业协会、学术团体研究提出了妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品的遴选原则和示范药品目录。各地可以参照遴选原则和示范药品,合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格,满足防治需求。

5、定点生产。

定点生产主要针对临床必需、用量少、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产,确定全国统一采购价格。今年有四个品种实现定点生产:去乙酰毛花苷,盐酸洛贝林、多巴酚丁胺、甲巯咪唑片。采用定点生产以后,定点生产企业协商确定各自的供货区域,保障供应,有效解决了这些药品以往的经常性短缺现象。

6、特殊药品。

特殊药品有麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片,这六类药品按照国家现行规定采购,确保公开透明。

7、采购平台。

采购平台是政府主导、非营利性、公益性的平台。所有公立医院使用的所有药品(不含中药饮片)均要通过省级药品集中采购平台采购。统一省级药品采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化。建立药品采购数据共享机制,实现国家平台、省级平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息互联互通、资源共享。

为了加快互联互通的工作进度,我们在今年连续下发了《国家卫生计生委办公厅关于加快推进药品集中采购平台互联互通工作的通知》和《省级药品集中采购平台基本功能(试行)的通知》两份文件。截至目前,全国范围内除了西藏,所有省(区、市)的采购平台跟国家平台已经实现了互联互通。

1022日,国家药品供应保障综合管理信息平台正式上线。除了图片新闻、最新消息,还有各地的公示公布、工作动态、地方信息、法规文件、药品信息管理和商业不良记录转载,而且链接了相关部委、省级药品集中采购平台、下载专区(《国家基本药物目录》等信息服务),随着工作的推进,这个平台提供的信息会越来越完善,相信可以给大家提供很多参考。

8、药款结算。

严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验合格到付款不得超过30天。医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。鼓励医院公开招标选择开户银行,由银行提供相应药品周转金服务。纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。实现药占比(不含中药饮片)总体降到30%以下。

9、规范使用。

推动公立医院优先配备使用基本药物,并达到一定使用比例。建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品,明确医师处方权限。处方涉及贵重药品时,应主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。全面提升药师的总体数量和业务素质,充分发挥药师的用药指导作用。加快推进以基本药物为重点的临床用药(耗材)综合评价体系建设。

10、加强公立医院改革试点城市药品采购指导。

我们的文件允许公立医院改革试点城市自行开展药品采购,但也有一些前提考虑。首先要坚持三医联动。试点城市可以结合地方实际研究制定公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法,与医保支付方式、医疗服务价格,薪酬制度等综合改革配套,形成政策合力。加强指导规范,公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法要上报国务院医改办备案。省市采购同步、价格联动,省级招标采购和试点城市自行采购要同步启动实施,试点城市成交价格明显低于省级中标价格的,省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。实行阳光采购,试点城市医院必须在省级药品集中采购平台采购药品、在线交易。试点城市不另建药品采购平台,对省级新一轮招标采购中标企业的价格不另行组织议价。

11、综合监管。

严肃查处药品生产经营企业弄虚作假、围标串标、哄抬价格等行为,严肃查处医院违反采购合同、违规网下采购等行为。禁止各种形式的地方保护,定期向社会公布在医院设立结算户头的药品经营企业名单,接受社会监督。对于招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价。

谢谢大家。


2015-12-17 15:19 | 来源:医药地理 | 编辑:张程捷 | 作者:姚晓璐 0
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