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PDB视点:辅助生殖用药市场分析
女性的年龄是影响女性生殖力的重要因素之一, 对于面临生殖力下降的高龄女性是否均需要通过辅助生殖技术治疗来获得妊娠呢? 欧洲一项由医学机构、人口统计机构和流行病研究人员共同完成的研究中 , 根据育龄妇女每个月获得妊娠的概率、流产的风险以及因为年龄因素造成的永久性不孕的概率,用计算机生成模拟人类生殖的模型。

虽然10月底二胎政策出台,但有些愿意生育两孩的女性因年龄偏大而生育困难,需要借助辅助生殖技术才能受孕。

女性的年龄是影响女性生殖力的重要因素之一对于面临生殖力下降的高龄女性是否均需要通过辅助生殖技术治疗来获得妊娠呢欧洲一项由医学机构、人口统计机构和流行病研究人员共同完成的研究中 , 根据育龄妇女每个月获得妊娠的概率、流产的风险以及因为年龄因素造成的永久性不孕的概率,用计算机生成模拟人类生殖的模型。研究结果是建议对经过 2~ 3年不孕症治疗、年龄 > 40岁不孕症的妇女尽早采取辅助生殖药物治疗。

辅助生殖药物治疗过程大致分为以下四个过程:降调节→促排卵→诱发排卵→黄体支持

降调节:使生殖激素的自然生成暂时降低的过程称为降调节

促排卵:促进卵泡的生长和发育

诱发排卵:使卵子最后成熟,成为可受精卵

黄体支持:使子宫内膜为胚胎着床做好准备

1、降调节药物市场

降调节作为辅助生殖的第一步,可以更好的控制刺激周期,而且有助于预防早熟排卵。其中,促性腺激素释放激素(GnRH)是最常用的降调节药物。GnRH分为两种:GnRH激动剂、以及GnRH拮抗剂。GnRH激动剂在用药初期对垂体有一个短促的激发作用;GnRH拮抗剂可立即产生抑制效应。GnRH激动剂主要有醋酸曲普瑞林,醋酸西曲瑞克则作为GnRH拮抗剂的代表。

药物综合数据库PDB显示,在全国重点城市样本医院(下同)里,醋酸曲普瑞林2011-2014年复合增长率达到13.2%2014年各企业销售占比:

QQ截图20151217125308.jpg

醋酸西曲瑞克则增长受限,2011-2014年复合增长率仅0.3%2014年,两大生产企业销售占比:

QQ截图20151217125329.jpg

2、促排卵药物市场

促排卵药物包括枸橼酸克罗米酚(CC),以及促性腺激素。

枸橼酸克罗米酚

枸橼酸克罗米酚是一种用于诱导排卵的处方药,作用于下丘脑,增加促性腺激素释放激素 (GnRH) 的分泌,从而刺激垂体释放FSH  LH 。我国产品批件相对集中,国产在售产品少。目前国内药物市场上共有枸橼酸氯米芬批件为个,其中胶囊剂型个,片剂剂型为个。我国市场在售的枸橼酸氯米芬主要为塞浦路斯的CODAL SYNTO LTD(CY)生产,PDB数据库显示2014年其样本医院销售额219万,占97%,国产氯米芬市场占比较小。

促性腺激素

促性腺激素则包括:卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)。FSH促进卵泡的生长和发育,刺激卵巢合成和分泌雌激素,刺激黄体生成激素受体的形成;LH则促进卵子成熟,并启动黄体形成并支持黄体。

FSH早期是从绝经妇女尿液中提取并分离得到高纯化,20世纪90年代雪兰诺和Organon(欧加农)相继上市重组促卵泡激素,并迅速抢占市场。目前国外基本为重组促卵泡激素,国内重组促卵泡激素约占50%,尿提取的促卵泡素由于价格优势在国内有一定的竞争力。

国内市场目前外资占优,丽珠集团市场份额逐步提升。目前国内促卵泡成熟激素市场形成了:默克雪兰诺(重组人促卵泡激素α)、丽珠集团(尿提取促卵泡激素)IBSA (尿促卵泡激素)及欧加农(重组人促卵泡激素β)四家公司主导的市场格局.根据PDB样本医院数据:2014年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.6亿元,同比增14.6%

其中雪兰诺以46.7%的市场份额在国内促卵泡成熟激素市场处于绝对主导地位。近几年丽珠集团的市场占有率不断提升,2013年在国内样本医院的市场份额为19.14%2014上升到22.8%2015年上半年提升至27.7%

长春金赛的重组促卵泡激素20155月获批上市,作为第一个上市的国产重组促卵泡激素,主要竞争对手是默克雪兰诺,未来市场空间值得期待。

黄体生成素目前被雪兰诺的重组促黄体素(乐芮)独家垄断。2014年样本医院销售金额约2500万,同比增占率51%,跨越式增长。

3、诱发排卵药物市场

人绒毛膜促性腺激素( hCG )一般在促排卵的第11-13天进行注射触发排卵。hCG 对于早孕极为重要,它能够维持黄体,直至胎盘可以完全分泌孕酮和雌激素。根据PDB样本医院数据,2014年销售额3500万,其中使用最多的是雪兰诺的注射用重组人绒促性素(艾泽),2014年市场占比 65.1%;以及丽珠集团的注射用尿源绒毛膜促性素(HCG),2014年市场占比32.4%,两家企业几乎垄断了hCG的市场。

4、黄体支持药物市场

黄体支持物主要以黄体酮为代表。黄体酮主要作用是使子宫内膜为胚胎着床做好准备。PDB样本医院统计,2014年有11家企业在销,其中浙江仙琚,浙江爱生挤入前三甲,占据一定的市场份额。

 QQ截图20151217125339.jpg

总结:本领域现有市场以外资品牌为主。我们也期待在政策驱动下,国内企业能后来居上,助力中国家庭的二胎梦。



2015-12-17 12:58 | 来源:医药地理 | 编辑:张程捷 | 作者:唐祝昭 0
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