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中国医药工业信息中心产品经理

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一致性评价 数据
一致性评价"卡位战" 谁已抢得先机?
赖树清 • 10月17日 13:54 • 独家数据
9月5日,CFDA正式发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,仿制药一致性评价申报资料接收/受理部门由省局改为总局受理和举报中心。
2017期中盘点:创新药研发竞赛战火升温 药闻
2017期中盘点:创新药研发竞赛战火升温
赖树清 • 08月30日 15:37 • 独家数据
2017年已然过半,我国药品研发“期中”成绩单随之出炉。根据中国新药研发监测数据库CPM的统计,截至6月30日,CDE共承办药品注册申请2117个(按受理号计),...
2016年新药核准:凛冬已至,春天还会远吗? 药闻
2016年新药核准:凛冬已至,春天还会远吗?
赖树清 • 03月30日 16:43 • 独家数据
日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网上发布了10月份批准上市药品公告:除去3个已注册药品新增适应症的情况,10月份总局共核发新药品批文/注册证19件。...
​世界卒中日:卒中药物研发哪家强 数据
​世界卒中日:卒中药物研发哪家强
赖树清 • 11月02日 09:53 • 业界动态
每年的10月29日是“世界卒中日”。卒中又称中风,是由脑部血液循环障碍导致以局部神经功能缺失为特征的一组疾病,以高致残率、高死亡率、高复发率著称。目前卒中在部分发...
新型抗菌药研发上升至“国家行动” 数据
新型抗菌药研发上升至“国家行动”
赖树清 • 09月01日 10:45 • 业界动态
​8月25日,国家卫计委、发改委、食药总局、国家中医药管理局等14部委联合下发了《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知》,应对细菌耐药带...
仿制药人体BE试验豁免:捷径还是画饼? 观点
仿制药人体BE试验豁免:捷径还是画饼?
赖树清 • 06月01日 10:21 • 业界动态
5月19日,国家食品药品监督管理总局正式发布了仿制药一致性评价《人体生物等效性试验豁免指导原则》,对于因国内BE资源不足而普遍陷入焦灼的药企们来说,这是“终南捷径...
2016年4月新药申报:3类新药“谢幕”倒计时 数据
2016年4月新药申报:3类新药“谢幕”倒计时
赖树清 • 05月05日 09:49 • 独家数据
距离CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》已过去近两个月,我国药品注册申报因此发生了哪些变化呢?让我们一起来了解一下!
首个罕见病名录发布 孤儿药研发有方向了没? 观点
首个罕见病名录发布 孤儿药研发有方向了没?
赖树清 • 04月12日 09:51 • 行业分析
如今,“罕见病”、“孤儿药”已然成为全球各大制药公司研发竞赛的新宠,其中既有2年前席卷全球的“冰桶挑战赛”的推波助澜,也有节节攀高的销售数字产生的现实考量。数据显...
整顿力度大,药品临床研究还好吗? 数据
整顿力度大,药品临床研究还好吗?
赖树清 • 03月03日 09:59 • 独家数据
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验数据核查工作程序》征求意见稿,2015年年中开始的新药研发临床试验环节整顿风暴继续延烧。众所周知,药物研究与开发...
2015年中国药品注册审评情况透视 数据
2015年中国药品注册审评情况透视
赖树清 • 02月02日 13:44 • 独家数据
2015年是注定要载入医药界史册的一年,各种政策、热点事件层出不穷,其中药品审评审批制度改革的若干政策决议或许是最牵动药企神经同时也最具执行度的政策了。岁末年初,...
2015中国药品审评预盘点 数据
2015中国药品审评预盘点
赖树清 • 12月17日 12:26 • 独家数据
截至2015年11月30日,CFDA公开的数据显示,2015年审理完结的药品注册申请(办理状态更新为“已发批件”)共6160件,而根据CDE去年发布的《2014年...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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