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理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
理邦仪器、迈瑞生物、万孚,“打”起来了!
01月16日 11:02 • 业界动态
这个年底,俺医疗器械圈很不太平。医用耗材控费风波未止,医疗器械企业之间的知识产权官司又启。 来自广东的A股上市械企理邦仪器,以专利侵权的名义,将同在广东的国...
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!
01月15日 13:42 • 政策动向
1月9日,全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作,也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告,科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
01月12日 16:33
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),...
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
01月03日 10:39 • 业界动态
为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,促进医疗器械产业创新发展,加强移动医疗器械产品注册工作的...
19省市,二类医疗器械注册费一览
19省市,二类医疗器械注册费一览
12月01日 15:07 • 业界动态
金花是长期关注这个话题的,主要是感觉对企业比较实用。相对来讲,四川这次公布的收费标准,属于中等偏上,不像宁夏那样走极端,超低。
最新!CFDA批准112个医疗器械上市
最新!CFDA批准112个医疗器械上市
11月27日 15:24 • 业界动态
2017年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品112个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品45个。
33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了!
33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检了!
11月22日 11:08 • 业界动态
全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。
大放开!两类医疗机构,医械企业可以办了
大放开!两类医疗机构,医械企业可以办了
11月09日 15:42 • 业界动态
今年8月,国家卫计委曾宣布,将再增设5类独立设置的医疗机构,包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。
国内高端医疗器械成蓝海 ​核心零件靠“海淘”
国内高端医疗器械成蓝海 ​核心零件靠“海淘”
11月07日 13:53 • 业界动态
国内医疗器械市场借助新医改实施迎来新一轮机遇期,却绕不开长期被跨国公司垄断的局面。北京商报记者发现,东软医疗、赛诺威盛科技(北京)有限公司(以下简称“赛诺威盛...
高端医疗器械正在“国产化” 减轻了患者的负担
高端医疗器械正在“国产化” 减轻了患者的负担
11月07日 10:54 • 业界动态
国产高端医疗器械不够给力,导致人们不得不使用高价的进口医疗器械……这种情况或许正在发生改变。由上海市食品药品监督管理局主办、上海市医疗器械行业协会承办的首届“...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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