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南开大学抗脑胶质瘤药物获FDA孤儿药认定
南开大学抗脑胶质瘤药物获FDA孤儿药认定
11月24日 14:18
11月22日从南开大学获悉,该校药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物,日前获得美国食品药品管理局(FDA)...
青蒿的福荫:FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
青蒿的福荫:FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
11月11日 01:54
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选...
Shire实验性A型血友病基因疗法SHP654获孤儿药地位
Shire实验性A型血友病基因疗法SHP654获孤儿药地位
10月28日 09:41
英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性凝血因子VIII(FVIII)基因疗法SHP654(又名BAX888)治疗A型血友病的孤儿药地位(ODD)。
肝癌在研新药FGFR4抑制剂获孤儿药资格
肝癌在研新药FGFR4抑制剂获孤儿药资格
10月14日 03:41
日前,H3 Biomedicine公司宣布,该公司治疗肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的在研新药H3B-6527获得美国...
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
09月13日 14:22 • 业界动态
9月11日,美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示,美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101(也称为RX518)用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的孤儿药资格认定。
三款罕见病药物获FDA孤儿药认定
三款罕见病药物获FDA孤儿药认定
09月08日 17:17
9月5日,美国FDA分别给予三款用于罕见疾病治疗药物孤儿药资格的认定,这三家公司及对应药物分别为:美国Deciphera Pharmaceuticals用于多...
FDA授予Inventiva治疗MPS VI药物孤儿药称号
FDA授予Inventiva治疗MPS VI药物孤儿药称号
08月18日 14:02
8月14日,专注于开发治疗纤维化药物的公司Inventiva宣布,FDA授予治疗MPS VI(Maroteaux-Lamy syndrome,maroteaux - lamy综合征)药物odiparcil孤儿药的称号。
尤塞氏综合症治疗药物获FDA及EMA孤儿药认定
尤塞氏综合症治疗药物获FDA及EMA孤儿药认定
07月07日 22:01
7月5日,荷兰ProQR Therapeutics公司表示,公司在开发药物QRX-411被美国FDA以及欧洲EMA授予治疗视网膜色素变性(包括尤塞氏综合症)的...
非小细胞肺腺癌在研新药获FDA孤儿药资格
非小细胞肺腺癌在研新药获FDA孤儿药资格
06月29日 16:46
近日,TP Therapeutics公司宣布美国FDA已经向其在研临床新药化合物TPX-0005颁发了孤儿药资格,用于治疗携带ALK、ROS1或NTRK致癌基因重排的非小细胞肺腺癌患者。
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位
06月22日 10:48 • 药讯快递
Therachon 是瑞士一家专注于开发创新药物用于目前没有治疗方法的罕见性遗传疾病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)及欧洲药品...
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现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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