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CFDA:临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处
CFDA:临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处
10月10日 11:00 • 业界动态
谈及改革临床试验管理,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示,将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法,建立医疗器械...
总局严控 又有两注射剂被通报
总局严控 又有两注射剂被通报
09月28日 17:03
几天前,国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液,使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。9月27日,国家食药监总局又发布两条公告,分别要求...
勃林格殷格翰抗肺纤维化新药获CFDA批准
勃林格殷格翰抗肺纤维化新药获CFDA批准
09月28日 17:02
勃林格殷格翰27日宣布,由公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特®(尼达尼布),已于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准...
持有人可多点委托生产、可自行或委托销售药品
持有人可多点委托生产、可自行或委托销售药品
08月22日 14:41 • 业界动态
8月21日,CFDA官网发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,明确了以下事项:
CFDA对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明
CFDA对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明
08月21日 10:34 • 业界动态
8月18日,CFDA官网对已发布参比制剂的有关事宜进行了说明,明确了以下几点
CFDA中药提取物专项大检查,影响中药企业!
CFDA中药提取物专项大检查,影响中药企业!
08月08日 10:24 • 业界动态
8月1日,食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》,为进一步落实提取物管理要求,强化中药提取物监管,总局研究决定开...
CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》
CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》
08月04日 15:11
8月2日,CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号) 称,《规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务...
食药监总局:传统中药制剂将实施备案管理
食药监总局:传统中药制剂将实施备案管理
07月28日 14:43
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定,国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿...
又有7款创新医疗器械,CFDA拟快速审批
又有7款创新医疗器械,CFDA拟快速审批
07月20日 09:57 • 业界动态
7月18日,CFDA发布2017年第6号公示,又有7个创新医疗器械产品拟进入特别审批程序。
3企业3批次药品包装材料不合格面临立案调查
3企业3批次药品包装材料不合格面临立案调查
06月30日 15:26 • 业界动态
6月29日,CFDA官网发布通告称,经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
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高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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