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CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
01月19日 15:16
1月16日CFDA发布《医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险》。
2018年国家药品检查计划出炉!162种药品将被查
2018年国家药品检查计划出炉!162种药品将被查
01月19日 15:16
1月17日,四川省药监局发布通知,将国家药监总局《关于印发2018年国家药品抽检计划的通知》(食药监药化监〔2017〕131号)转发给各市(州)药监局、省食品...
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
01月05日 12:27
日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药...
CFDA发文:将展开境外医械大检查
CFDA发文:将展开境外医械大检查
12月29日 15:55
12月28日,CFDA公开征求《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》的意见,发力海外医疗器械检查将有了文件的依据。
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
12月29日 15:54
12月25日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。
总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先
总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先
12月29日 15:12
12月28日,食品药品监督管理总局发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。
复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理
复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理
12月21日 21:31
12月20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制...
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月21日 21:30
12月20日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布公告,公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》意见,请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。
CFDA:尽快启动莎普爱思临床有效性试验
CFDA:尽快启动莎普爱思临床有效性试验
12月08日 17:49
据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局要求浙江省食药监局督促企业尽快启动莎普爱思滴眼液临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总...
注意这7种注射液!CFDA提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
注意这7种注射液!CFDA提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
12月07日 15:37 • 药讯快递
国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》,提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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