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食药总局发文:重点抽查药店保健品
食药总局发文:重点抽查药店保健品
04月03日 16:14 • 政策动向
4月2日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知 》(以下简称《通知》),要求各省市药监对食品及保健食品组织专项抽检...
CFDA发布《2017年度医疗器械注册工作报告》
CFDA发布《2017年度医疗器械注册工作报告》
03月30日 12:54
2017年,食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、中共中央办公...
总局:要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
总局:要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
03月21日 14:27 • 政策动向
近日,国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家...
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
CFDA批准发布9项医疗器械行业标准
01月26日 13:41
1月24日,国家食品药品监管总局发布公告,批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准,标准自2019年1月1日起实施。
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
CFDA发布医疗器械不良事件信息通报
01月19日 15:16
1月16日CFDA发布《医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险》。
2018年国家药品检查计划出炉!162种药品将被查
2018年国家药品检查计划出炉!162种药品将被查
01月19日 15:16
1月17日,四川省药监局发布通知,将国家药监总局《关于印发2018年国家药品抽检计划的通知》(食药监药化监〔2017〕131号)转发给各市(州)药监局、省食品...
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
01月05日 12:27
日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药...
CFDA发文:将展开境外医械大检查
CFDA发文:将展开境外医械大检查
12月29日 15:55
12月28日,CFDA公开征求《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》的意见,发力海外医疗器械检查将有了文件的依据。
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
12月29日 15:54
12月25日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。
总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先
总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先
12月29日 15:12
12月28日,食品药品监督管理总局发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
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现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
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高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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