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最新汇总!95个过一致性评价品种(附名单)
最新汇总!95个过一致性评价品种(附名单)
09月12日 09:30
随着通过一致性评价的药品越来越多,白热化大战,要开始了!
现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
07月19日 15:37 • 业界动态
7月17日,上海现代制药股份有限公司发布公告称其控股子公司国药集团致君制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片(0.125g)《药品补充申请批...
一致性评价最新战况 这几个仿制药又赢了
一致性评价最新战况 这几个仿制药又赢了
06月11日 16:23 • 政策动向
近日,广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知(批次2)》。
信立泰硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价
信立泰硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价
04月12日 22:53
近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
陕西招标明确一致性评价产品与原研同等对待
陕西招标明确一致性评价产品与原研同等对待
03月09日 16:11
3月6日,陕西发布通知,明确在该省药品集中采购时,将通过一致性评价品种与原研药同等对待;对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接...
一致性评价
一致性评价"卡位战" 谁已抢得先机?
赖树清 • 10月17日 13:54 • 独家数据
9月5日,CFDA正式发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,仿制药一致性评价申报资料接收/受理部门由省局改为总局受理和举报中心。
关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作
关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作
08月30日 14:27 • 政策动向
​为进一步落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发〔2016〕8号)相关工作要求,加强咨询服务工作,自2017年8月25日起,药审中...
仿制药一致性评价终点指标是药代动力学
仿制药一致性评价终点指标是药代动力学
04月12日 16:00 • 业界动态
在我国顺应国际潮流、将药代动力学作为仿制药一致性评价标准的背景下,药代动力学的决定因素及其对药品一致性评价的筛选工艺,仿制药一致性评价工作的基本理念、临床研究...
仿制药一致性评价再提速 恒瑞医药等多家药企受益
仿制药一致性评价再提速 恒瑞医药等多家药企受益
04月07日 10:27 • 业界动态
4月5日,国家食药监总局(CFDA)发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市品种、进口仿制品种、国...
后两票制时代 终端开发靠这3个新策略!
后两票制时代 终端开发靠这3个新策略!
02月10日 09:53 • 业界动态
新年伊始,360万医药人都在谈论新环境我们一定要变,至于变什么?怎么变?要么稀里糊涂,要么讳莫如深。具体到终端上,该如何变化?更是莫衷一是,有的固守以我为主,有的等等再说……
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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